[发明专利]新型冠状病毒（SARS-COV-2）刺突蛋白结合分子及其应用

说明书

本发明涉及生物医药技术领域，具体公开一种新型冠状病毒(SARS‑COV‑2)刺突蛋白结合分子及其应用。所述结合分子能特异性结合SARS‑COV‑2的刺突蛋白且包含至少一个免疫球蛋白单一可变结构域。本发明提供的SARS‑COV‑2‑Spike蛋白结合分子能够特异性的结合SARS‑COV‑2‑Spike蛋白，并有效阻断SARS‑COV‑2‑Spike蛋白与人体细胞ACE2受体的结合，进而阻断SARS‑COV‑2对细胞的感染过程，抑制SARS‑COV‑2的传染和扩增，在体内发挥长效抑制SARS‑COV‑2的作用，有效避免SARS‑COV‑2在活体内复发。

本申请是2020年09月23日提交的中国专利申请CN202080002271.4的分案申请。从母案中并列的21个方案中分离出第14个方案即为本申请。

技术领域

本发明涉及生物医药技术领域，尤其涉及一种新型冠状病毒（SARS-COV-2）刺突蛋白结合分子及其应用。

背景技术

对COVID-19目前临床上缺乏特异有效的治疗手段。此外，越来越多的研究显示，新型冠状病毒（SARS-COV-2）感染可能存在慢性携带状态；部分出院复阳病人也提示病毒可能会长期存在人体。目前尚不清楚长期携带存在的机制、时间等关键因素，未来防止SARS-COV-2卷土重来至关重要。

目前针对COVID-19尚无特效药物，亟需快速研制有效的药物。国内外众多研发机构都在针对COVID-19的治疗策略研究上分秒必争。虽然已发掘的瑞德西韦、法匹拉韦等广谱小分子抗病毒药物对COVID-19具有一定疗效，但由于针对SARS-COV-2并无特异性，治疗效果受限，难以成为COVID-19的特效药。

发明内容

针对现有抗病毒药物对新型冠状病毒新型冠状病毒无特异性，治疗效果不佳，难以成为SARS-COV-2的特效药的问题，本发明提供一种新型冠状病毒（SARS-COV-2）刺突蛋白结合分子及其应用。

为达到上述发明目的，本发明实施例采用了如下的技术方案：

一种SARS-COV-2刺突蛋白结合分子，能特异性结合SARS-COV-2刺突蛋白且包含一个免疫球蛋白单一可变结构域，所述免疫球蛋白单一可变结构域中的CDR1、CDR2和CDR3为：

SEQ ID NO:1所示的CDR1，SEQ ID NO:2所示的CDR2和SEQ ID NO:3所示的CDR3。

相对于现有技术，本发明提供的SARS-COV-2刺突蛋白（SARS-COV-2-Spike蛋白）结合分子能够特异性的结合SARS-COV-2-Spike蛋白，并有效阻断SARS-COV-2-Spike蛋白与人体细胞ACE2受体的结合，进而阻断SARS-COV-2对细胞的感染过程，抑制SARS-COV-2的传染和扩增。且本发明提供的SARS-COV-2-Spike蛋白结合分子还具有与SARS-COV-2-Spike蛋白结合的特异性好，生物活性和稳定性高以及无毒副作用的特点。同时本发明提供的SARS-COV-2-Spike蛋白结合分子可以在体内发挥长效抑制SARS-COV-2的作用，有效避免SARS-COV-2在活体内复发或复阳。

优选的，所述免疫球蛋白单一可变域为单域抗体。

优选的，所述单域抗体包含与SEQ ID NO:4序列具有至少80％的序列相同性的氨基酸序列。

优选的，所述单域抗体包含与SEQ ID NO:4序列具有至少90％的序列相同性的氨基酸序列。

优选的，所述单域抗体包含与SEQ ID NO:4序列具有至少99％的序列相同性的氨基酸序列。

优选的，所述单域抗体包含SEQ ID NO:4氨基酸序列。

优选的，所述SARS-COV-2刺突蛋白结合分子还包含免疫球蛋白Fc区。