[发明专利]一种可注射温敏性自固化骨修复材料及其制备方法

权利要求书

1.一种可注射温敏性自固化骨修复材料，其特征在于，包括如下质量分数的组分：巯基壳聚糖5-10wt％、温敏调节剂15-20wt％、生物骨颗粒10-20wt％、余量为水；

所述生物骨颗粒的制备方法，步骤如下：

(1)将生物骨处理干净，备用；然后将处理干净的生物骨浸入脱脂溶剂中进行脱脂处理，得到脱脂骨；

(2)将所述脱脂骨浸入碱性溶剂中进行脱蛋白处理，得到脱脂和脱蛋白的骨；然后将脱脂和脱蛋白后的骨低温煅烧，研磨，得到生物骨颗粒；煅烧温度为250-500℃；

利用巯基壳聚糖的巯基和生物骨颗粒上的羟基结合形成双网络结构的水凝胶。

2.根据权利要求1所述的一种可注射温敏性自固化骨修复材料，其特征在于，所述的温敏调节剂选自α-甘油磷酸钠、β-甘油磷酸钠、甘露醇、木糖醇、山梨醇、三羟甲基乙烷中的一种。

3.根据权利要求1所述的一种可注射温敏性自固化骨修复材料，其特征在于，所述巯基壳聚糖的巯基化度为800-1000umol/g。

4.根据权利要求1所述的一种可注射温敏性自固化骨修复材料，其特征在于，步骤(1)中所述的脱脂溶剂选自烷烃类、苯类、卤代烃、酯类、醚类的一种。

5.根据权利要求1所述的一种可注射温敏性自固化骨修复材料，其特征在于，步骤(2)中所述的碱性溶剂选自浓度为5-20wt％的氢氧化钠溶液、乙二胺溶液、乙醇胺溶液或双氧水中的一种；煅烧2-4小时。

6.根据权利要求1-5任一项所述的一种可注射温敏性自固化骨修复材料的制备方法，其特征在于，该方法包括如下步骤：

(1)将所述巯基壳聚糖溶于水中，配制巯基壳聚糖溶液；然后将所述生物骨颗粒溶于所述巯基壳聚糖溶液中，静置，过滤，得到骨颗粒-巯基壳聚糖交联物；

(2)将所述温敏调节剂溶于水中，配制温敏调节剂溶液，然后加入所述巯基壳聚糖和所述骨颗粒-巯基壳聚糖交联物，振荡，得到可注射温敏性自固化骨修复材料。

7.根据权利要求6所述的一种可注射温敏性自固化骨修复材料的制备方法，其特征在于，步骤(1)将巯基壳聚糖溶于去离子水中，配制浓度2-5wt％的巯基壳聚糖溶液；所述生物骨颗粒与巯基壳聚糖溶液的质量比为(1-4)：1。

8.根据权利要求6所述的一种可注射温敏性自固化骨修复材料的制备方法，其特征在于，步骤(1)中静置温度为1-5℃下，时间为8-12小时。

9.根据权利要求6所述的一种可注射温敏性自固化骨修复材料的制备方法，其特征在于，步骤(2)将温敏调节剂溶于去离子水中，配制浓度8-10wt％的温敏调节剂溶液；所述振荡时间为10-20分钟。

10.根据权利要求6所述的一种可注射温敏性自固化骨修复材料的制备方法，其特征在于，所述巯基壳聚糖的制备方法，步骤如下：

(1)将待改性的温敏材料溶于磷酸盐缓冲溶液中，然后在水浴条件下加入改性剂并搅拌均匀，得到混合体系；所述待改性的温敏材料为75-93％脱乙酰度、分子量10-50KDa的壳聚糖；

(2)向所述混合体系中滴加催化剂，继续搅拌反应；将反应所得产物过滤，用有机溶剂萃取去除未反应的所述改性剂，收集产物，得到伯氨基被巯基化的壳聚糖；

(3)将巯基乙酸溶于二氯甲烷中，然后加入二环己基碳二亚胺,和4-二甲氨基吡啶，活化羧基基团；然后再加入上述伯氨基被巯基化的壳聚糖，并在冰浴条件下搅拌，形成混合液；

(4)将上述混合液蒸干，得到仲羟基被巯基化的壳聚糖改性物；然后烘干，得到巯基壳聚糖。

11.根据权利要求10所述的一种可注射温敏性自固化骨修复材料的制备方法，其特征在于，步骤(1)中所述待改性的温敏材料与所述磷酸盐缓冲溶液的质量比为(1-3)：20，所述磷酸盐缓冲溶液的pH＝5。