[发明专利]一种栓塞物

说明书

本发明提供了一种栓塞物，包括栓塞本体，所述栓塞本体为螺旋部件，且所述栓塞本体的材料是聚乳酸‑羟基乙酸共聚物，且以重量百分比计，乳酸的比例为80％～85％，以使得所述栓塞本体在预定温度下的降解时间大于6个月。所述预定温度为患者的体腔温度，该栓塞物在植入血管瘤的瘤腔后，栓塞本体的降解时间与瘤腔机化及瘤颈内皮化的时间相适应，能够有效避免血管瘤再通，并在栓塞本体降解完全后缓解甚至解除占位效应。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种栓塞物。

背景技术

颅内动脉瘤是一种常见的脑血管疾病，其是由多种因素造成的颅内动脉壁结构破坏、管壁异常膨出，是引发蛛网膜下腔出血的重要原因之一。近年来，随着影像学和材料学的进步，推动了介入治疗颅内动脉瘤的迅猛发展，其中弹簧圈栓塞是一种常见治疗手段。弹簧圈栓塞动脉瘤，一方面可以减轻血流对动脉瘤瘤壁的冲击，另一方面能够诱导瘤腔内血栓形成和血栓机化，实现动脉瘤的闭塞。

临床研究发现，有较高比例的大型和巨大型动脉瘤是以占位效应起病。目前常见的用于介入治疗的弹簧圈多为惰性金属材质，对于占位效应的缓解或解除尚有欠缺。市面上已有的类似“生物修饰弹簧圈”概念的产品，这些产品利用可降解高分子材料对金属弹簧圈进行修饰，但所用的高分子材料的降解速率较快，通常在3-6个月内完全降解。然而，临床数据表明，在使用支架的情况下，内皮化的时间约为6个月，因此利用这些生物修饰弹簧圈产品进行动脉瘤的介入治疗时，若高分子材料在产品中的体积比例较高，则在高分子材料降解完全时，瘤腔内尚未完全机化形成纤维组织，因高分子材料的降解导致的栓塞密度下降存在动脉瘤再通的风险，但是若高分子材料在产品中的体积比例较小，瘤腔完全机化后又不能有效缓解占位效应。

发明内容

本发明的目的在于提供一种栓塞物，其用于植入血管瘤的瘤腔以促进瘤腔内血栓机化，避免动脉瘤再通，且在瘤腔完全闭塞后有效缓解占位效应。

为实现上述目的，本发明提供了一种栓塞物，包括栓塞本体，所述栓塞本体为螺旋部件，且所述栓塞本体的材料是聚乳酸-羟基乙酸共聚物，且以重量百分比计，乳酸的比例为80％～85％，以使得所述栓塞本体在预定温度下的降解时间大于6个月。

可选地，所述聚乳酸-羟基乙酸共聚物的特性粘度为1.2dL/g～2.0dL/g，重均分子量为200000g/mol～500000g/mol。

可选地，所述栓塞本体由线材螺旋绕制形成，所述线材的断裂强度大于或等于200MPa，断裂伸长率大于或等于10％，热收缩率小于或等于25％。

可选地，所述聚乳酸-羟基乙酸共聚物的结晶度大于或等于40％。

可选地，聚乳酸-羟基乙酸共聚物的玻璃化转变温度为50℃～60℃。

可选地，所述栓塞本体为具有第一内腔的管状部件；所述栓塞物还包括显影元件，所述显影元件设置于所述第一内腔中，并与所述栓塞本体连接。

可选地，所述显影元件为不透射线金属制成的金属部件；或者，所述显影元件为基体中掺杂有显影物质的复合材料部件，其中，所述显影物质为碘造影剂或硫酸钡，所述基体为聚乳酸、聚己内酯聚羟基乙酸、乳酸-羟基乙酸共聚物、聚对二氧杂环己酮、聚氨酯、壳聚糖和透明质酸中的任意一种或几种。

可选地，所述显影元件为具有第二内腔的管状部件，且所述显影元件的长度与所述栓塞本体的长度相匹配。

可选地，所述显影元件为螺旋部件，或者所述显影元件为管网状部件。

可选地，所述显影元件的体积与所述栓塞本体的体积之比小于或等于50％。

可选地，所述栓塞物还包括定型元件，所述定型元件设置于所述第二内腔中，并与所述栓塞本体连接，且用于使所述栓塞物保持为预设的形状。