[发明专利]一种索拉菲尼中间体1及6个有关物质的分析检测方法

权利要求书

1.一种索拉菲尼中间体1及6个有关物质的分析检测方法，其特征在于：包括以下步骤：

(1)样品配制：将含有索拉菲尼中间体1及6个有关物质的样品溶于溶剂得到待测样品；

(2)取上述待测样品注入液相色谱仪进行分析；

色谱条件为：

色谱柱：十八烷基键合硅胶色谱柱；检测波长：260nm；柱温：25-45℃；流速：0.6mL/min-1.5mL/min；流动相：B相为甲醇，A相为三氟乙酸水溶液；

洗脱条件为：0～33min，B/A比例由低到高梯度条件；

其中，索拉菲尼中间体1的结构如下：

6个有关物质的结构见表1：

表1 6个有关物质结构

2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于：所述步骤(1)中溶剂为水或10％～50％甲醇水溶液。

3.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于：所述三氟乙酸水溶液中三氟乙酸的质量分数为0.1％～0.5％。

4.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于：所述色谱柱为XBridgeC18十八烷基键合硅胶色谱柱。

5.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于：所述流动相由A相和B相混合而成，A相和B相的体积百分比总量为100％，所述B相为5％～60％，所述A相为40％-95％。

6.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于：所述索拉菲尼中间体1及6个有关物质杂质的理论踏板数均≥5000。

7.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于：所述色谱柱的粒径≤5um，柱长为100mm～250mm。

8.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于：索拉菲尼中间体1及其6个有关物质杂质之间的分离度大于2。