[发明专利]导管插入系统和导管放置系统

说明书

本申请公开了导管插入系统和导管放置系统。该导管插入系统包括：导管，其限定了导管内腔并且沿着纵向轴线延伸；针，其限定了针内腔并且布置在导管内腔的一部分内；壳体，其支撑导管或针中的一个；和回血指示器，其与针内腔流体连通，回血指示器包括固定地附接至壳体的柱塞并包括沿着纵向轴线与柱塞可滑动地接合的注射器筒体。

优先权

本申请要求2020年12月21日提交的美国临时申请第63/128,677号的优先权的权益，该申请通过引用整体并入到本申请中。

技术领域

本申请涉及医疗器械领域，更具体地涉及导管插入系统和导管放置系统。

背景技术

延长的回血流动路径可能会通过延迟指示时间、降低真空的功效或增加凝固的机会而对导管放置系统的操作有害。

发明内容

简而言之，本文公开的实施方案涉及导管插入系统中的流体路径优化及其相关方法。当放置例如中心静脉导管(CVC)、快速插入中心导管(RICC)等的细长导管时，需要先进的插入系统。这些插入系统可包括壳体、针、导丝、扩张器或回血(blood flash)指示器，其配置为进入脉管系统、确认正确的脉管进入、扩张插入部位以及放置导管。有利地，插入系统可将上述结构包含在封闭环境内，以减少多个装置的重复插入和移除，并且缓和病原体的引入。

这些插入系统内的工具的顺序性质可能导致在到达回血指示器之前血流的长且复杂的通路。例如，布置在导管的内腔内的针要求血液在离开并被观察到之前流动到导管的至少近端。此外，回血指示器可朝向插入装置的远端定位，接近插入部位以便于观察。因此，在观察到之前，血流将必须行进导管长度的两倍。

这种细长的流动通路可能导致各种问题。例如，较长的流动路径需要在到达回血指示器并被观察到之前有增加的血液体积流过系统。这种细长流动路径可能掩盖脉动流的性质，使动脉或静脉流动之间的差异模糊。由增加的行进时间引起的延迟可能导致用户尽管已经进入脉管系统但是继续插入，导致使脉管“回冲”，即，将针插入通过脉管的远壁。在回血系统包含真空以抽吸血流的情况下，旋绕的流动路径可能减小或损害真空的力。最后，延长的血流通路在到达回血指示器之前可能具有增加的血液凝固风险。本文公开的实施方案旨在解决上述问题。

本文公开了一种导管插入系统，包括：导管，限定导管内腔并且沿着纵向轴线延伸；针，限定针内腔并且布置在导管内腔的一部分内；壳体，支撑导管或针中的一个；以及回血指示器，与针内腔流体连通，该回血指示器包括固定地附接至壳体的柱塞并包括沿着纵向轴线与柱塞可滑动地接合的注射器筒体。

在一些实施方案中，注射器筒体配置为相对于柱塞或壳体中的一个向近侧滑动，以产生真空，并使血流抽吸通过针内腔并进入注射器筒体。注射器筒体由透明材料形成，以允许观察血液颜色或脉动流。注射器筒体由托架(cradle)支撑，该托架包括夹持特征(feature)并且配置为便于注射器筒体沿着纵向轴线滑动。壳体包括限定针通道和回血通道的针接口，针通道配置为接收针的延伸通过针通道的一部分，并且回血通道提供针通道与注射器筒体之间的流体连通。

在一些实施方案中，针包括延伸通过针的壁的缺口，以提供针内腔与针通道之间的流体连通。针通道包括第一O形环和第二O形环，第一O形环围绕针环状地布置并且布置在针缺口的远侧，第二O形环围绕针环状地布置并且布置在针缺口的近侧，第一O形环和第二O形环各自在针的外表面与针通道的内表面之间延伸，以在针的外表面与针通道的内表面之间提供不透流体的密封。针与针通道可滑动地接合。在一些实施方案中，回血通道的一部分由柔性管形成。导管是中心静脉导管或快速插入中心导管。

还公开了一种放置导管的方法，包括：使用针进入脉管系统，针限定针内腔并且由壳体支撑；使注射器筒体相对于壳体沿着纵向轴线向近侧滑动；在注射器筒体内产生真空；以及使血流抽吸通过针内腔并进入注射器筒体。