[发明专利]电极贴片及肿瘤电场治疗系统

说明书

本发明提供一种电极贴片，适用于电场发生器，其包括向患者肿瘤部位施加交变电压的电极阵列、与电极阵列相应部位粘贴的背衬以及与电极阵列电性连接的导线，所述电极阵列包括呈阵列排布的至少9个电极单元以及多个位于相邻两电极单元之间的连接部，所述电极单元包括至少一个中心电极单元以及多个位于中心电极单元外围的外围电极单元，所述电极阵列还包括多个选择性设于相应的外围电极单元上的温度传感器。本发明的电极贴片在位于电极阵列易产热的外围电极单元中的8个上设置温度传感器来监测贴敷电极贴片的部位的温度，并将温度信号反馈至电场发生器，以使电场发生器及时调整施加至电极贴片上的交变电信号，避免人体低温烫伤。

技术领域

本发明涉及一种电极贴片及肿瘤电场治疗系统，属于医疗器械技术领域。

背景技术

目前，肿瘤的治疗方式主要有手术、放疗、化疗等，但都存在相应的缺点，比如放疗和化疗会产生副作用，会杀死正常的细胞。利用电场来治疗肿瘤也是目前研发前沿之一，肿瘤电场治疗是一种利用电场发生器产生一种通过低强度、中高频、交变电场干扰肿瘤细胞有丝分裂进程的肿瘤治疗方法。研究表明，电场治疗在治疗胶质母细胞瘤、非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤等疾病治疗中效果显著，该治疗方法施加的电场可影响微管蛋白的聚集，阻止纺锤体形成，抑制有丝分裂进程，诱导癌细胞凋亡。

现有的肿瘤电场治疗系统主要包括生成肿瘤电场治疗用交变电信号的电场发生装置、与电场发生装置电性连接的转接装置以及通过转接装置与电场发生装置电性连接的两对电极贴片。电场发生装置通过转接装置将肿瘤电场治疗用的交变电信号传输至每一电极贴片，进而通过电极贴片向患者肿瘤部位施加交变电场进行肿瘤电场治疗。每个电极贴片上均设有8个温度传感器，用于监测患者贴敷电极贴片的体表的温度。转接装置的控制电路板上设有4个模数转换器，分别与相应的电极贴片一一对应。每个模数转换器均具有与相应的电极贴片的8个温度传感器一一对应的8个I/O接口，用于并行接收来自相应电极贴片的8个温度传感器监测到的温度模拟信号并将温度模拟信号转换成温度数字信号传输至电场发生装置。电场发生装置的控制电路板上设有一信号处理器，其可在接收到来自转接装置并经转接装置的模数转换器处理的温度数字信号后对其进行处理，进而根据处理结果确定是否需要调整施加至电极贴片上的交变电信号，从而达到避免患者体表低温烫伤的目的。转接装置的控制电路板上还设有4个分别向两对电极贴片传输交变电信号的I/O接口。肿瘤电场治疗系统为了实现通过转接器向与其电性连接的4个电极贴片传输电场发生装置生成的交变电信号，同时实现并行接收、处理来自4个电极贴片监测到的所有温度信号并将处理后的温度信号并行传输至电场发生装置，达到及时调整施加至4个电极贴片上的交变电信号、避免患者体表低温烫伤的目的，转接装置与电场发生装置各自的控制电路板均会配置36个I/O接口，以实现快速、并行、多通路传输监测到的温度信号的目的。

现有的如中国发明公开专利第112717272号所公开的用于肿瘤电场治疗的电极贴片，其包括无纺布以及粘设于无纺布上并用于向患者肿瘤部位施加交变电场的电极阵列。电极阵列包含9个电极单元，每个电极单元上均设有一个温度传感器以在肿瘤电场治疗过程中实时监测相应的电极单元的温度，进而监测贴敷电极单元的患者体表的温度。为了实现及时、快速、多通路传输监测到的温度信号，与该电极贴片电性连接的转接装置的控制电路板、电场发生装置的控制电路板均需要配置40个I/O接口，但目前现有的肿瘤电场治疗的转接装置控制电路板、电场发生装置的控制电路板均仅具有36个I/O接口，无法直接满足如CN112717272号专利所揭示的带有9个温度传感器的电极贴片的需求；若需满足带有8个以上的温度传感器电极贴片的需求，则需要增加转接装置的控制电路板以及电场发生装置的控制电路板上的I/O接口，并同时需要重新设计转接装置的控制电路板与电场发生器的控制电路板，会增大转接装置、电场发生装置的控制电路板的设计难度，造成设计、制造成本增加。

因此，确有必要提供一种改进的电极贴片及肿瘤电场治疗系统，以降低产品设计难度，降低生产成本。

发明内容

本发明提供一种设计难度低、生产成本低并同时实现对患者肿瘤部位体表进行温度监测、避免低温烫伤的电极贴片及肿瘤电场治疗系统。