[发明专利]一种巴洛沙星片剂及其制备工艺在审
| 申请号： | 202111580441.X | 申请日： | 2021-12-22 |
| 公开（公告）号： | CN114191400A | 公开（公告）日： | 2022-03-18 |
| 发明（设计）人： | 林裕朗 | 申请（专利权）人： | 华裕（无锡）制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/12;A61K31/4709;A61P31/04 |
| 代理公司： | 无锡睿升知识产权代理事务所(普通合伙) 32376 | 代理人： | 姬颖敏 |
| 地址： | 214092 江*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 巴洛沙星 片剂 及其 制备 工艺 | ||
1.一种巴洛沙星片剂的制备工艺，其特征在于，包括以下步骤：
步骤S1：称量巴洛沙星二水物，之后经过筛选备用；称量微晶纤维素和预胶化淀粉并将其混合，混合物料经过筛选备用；
步骤S2：将巴洛沙星二水物，微晶纤维素和预胶化淀粉的混合物采用稀释法混均得到混合粉。
步骤S3：称量硬脂酸镁筛选备用；
步骤S4：将混合粉和硬脂酸镁混合均匀，之后将混合物进行筛选，然后确定片重，压片即得片剂。
2.根据权利要求1所述的一种巴洛沙星片剂的制备工艺，其特征在于：在步骤S1中，巴洛沙星二水物过100目筛。
3.根据权利要求1所述的一种巴洛沙星片剂的制备工艺，其特征在于：在步骤S1中，微晶纤维素和预胶化淀粉的混合物过100目筛。
4.根据权利要求1所述的一种巴洛沙星片剂的制备工艺，其特征在于：在步骤S2中，以多向运动混合机进行混合稀释，将巴洛沙星二水物、微晶纤维素和预胶化淀粉的混合物从进料口加入，混合20分钟，转速为10转/分钟。
5.根据权利要求1所述的一种巴洛沙星片剂的制备工艺，其特征在于：在步骤S3中，硬脂酸镁过100目筛。
6.根据权利要求1所述的一种巴洛沙星片剂的制备工艺，其特征在于：在步骤S4中，混合粉和硬脂酸镁混合均匀后，过两遍80目筛。
7.一种权利要求1-6任一项所述的一种巴洛沙星片剂的制备工艺制备的巴洛沙星片剂，其特征在于，包括按重量份数计数的组分：巴洛沙星二水物100～120份，微晶纤维素107～132份，预胶化淀粉104～143份，硬脂酸镁1～3份。
8.根据权利要求7所述的一种巴洛沙星片剂，其特征在于：包括按重量份数计数的组分：巴洛沙星二水物104～113份，微晶纤维素117～124份，预胶化淀粉104～143份，硬脂酸镁1～3份。
9.根据权利要求7所述的一种巴洛沙星片剂，其特征在于：每制成1000片巴洛沙星，包括：巴洛沙星二水物109.2g，微晶纤维素120g，预胶化淀粉120g，硬脂酸镁2.0g。
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