[发明专利]含有丁苯酞、依达拉奉和冰片的组合物及复方软胶囊

权利要求书

1.一种药物组合物，其特征在于，包括质量比为5-30：0.5-10：0.1-10的丁苯酞、依达拉奉和冰片。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述丁苯酞为消旋体、左旋体或右旋体。

3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包括质量比为10-25：1-6：1-5的丁苯酞、依达拉奉和冰片。

4.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包括质量比为15-25：3-6：2-5的丁苯酞、依达拉奉和冰片。

5.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包括质量比为20：4：3的丁苯酞、依达拉奉和冰片。

6.一种软胶囊药液，其特征在于，包括权利要求1-5任一项所述药物组合物和一种或多种药学上可接受的附加剂和/或赋形剂。

7.根据权利要求6所述的软胶囊药液，其特征在于，所述药学上可接受的载体和/或赋形剂为油相、乳化剂、助乳化剂和稳定剂。

8.根据权利要求7所述的软胶囊药液，其特征在于，所述软胶囊药液包括5-30份丁苯酞、0.5-10份依达拉奉、0.1-10份冰片、20-50份油相、20-50份乳化剂、5-25份助乳化剂和0.01-5份稳定剂。

9.根据权利要求8所述的软胶囊药液，其特征在于，所述软胶囊药液包括15-25份丁苯酞、3-6份依达拉奉、2-5份冰片、20-25份油相、35-45份乳化剂、15-20份助乳化剂和0.1-2份稳定剂。

10.根据权利要求7-9任一项所述的软胶囊药液，其特征在于，所述油相为丙二醇单癸酸酯、玉米油中的至少一种。

11.根据权利要求10所述的软胶囊药液，其特征在于，所述油相为丙二醇单癸酸酯。

12.根据权利要求7-9任一项所述的软胶囊药液，其特征在于，所述乳化剂为丙二醇单癸酸酯、聚氧乙烯醚氢化蓖麻油、聚乙二醇1000维生素E琥珀酸酯中的至少一种。

13.根据权利要求12所述的软胶囊药液，其特征在于，所述乳化剂为丙二醇单癸酸酯和聚氧乙烯醚氢化蓖麻油按重量比1：1的混合物。

14.根据权利要求7-9任一项所述的软胶囊药液，其特征在于，所述助乳化剂为二乙二醇单乙基醚。

15.根据权利要求7-9任一项所述的软胶囊药液，其特征在于，所述稳定剂为亚硫酸钠、L-半胱氨酸盐酸盐、聚乙二醇中的至少一种。

16.根据权利要求15所述的软胶囊药液，其特征在于，所述稳定剂为质量比为3：1的亚硫酸钠和、L-半胱氨酸盐酸盐。

17.一种复方软胶囊，其特征在于，包括权利要求6-16任一项所述软胶囊药液和囊材。

18.根据权利要求17所述的复方软胶囊，其特征在于，所述囊材包括药用明胶、阿拉伯胶、甘油、山梨醇、三氧化铁、二氧化钛、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、山梨糖醇和纯净水。

19.权利要求17或18所述复方软胶囊的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)制备药液：将丁苯酞、依达拉奉和冰片加入到油相、乳化剂、助乳化剂和稳定剂的混合物中，加热搅拌使药物溶解均匀，放至室温，得药液；

(2)制备胶囊液：将囊材配方成分加入纯净水中，得胶囊液；

(3)压制软胶囊：将已制好的药油液和胶囊液装入自动旋转轧囊机中，在压制出软胶囊。