[发明专利]一种可植入管腔的滤器

说明书

本发明涉及植入医疗器械技术领域，尤其是涉及一种腔内植入体结构，特别是涉及一种腔静脉滤器，具体公开了一种腔内植入体结构及具有所述结构的腔静脉滤器，包括具有中心轴线的中心部和由中心部向外延伸的若干条杆构成的具有外周的功能部，通过对构成功能部的杆的排列、结构和形状的改进，使得植入体具有更好的致中性等效果。

技术领域

本发明涉及植入医疗器械技术领域，尤其是涉及一种管腔内植入体，特别 是涉及一种腔静脉滤器。

背景技术

植入医疗器械是指可短期或长期留在体内，用于支持、维持生命，对人体 具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。血管支架、腔 静脉滤器、封堵器、心室减容装置等可扩张性植入医疗器械可经过压缩至极小 的体积而通过介入术植入人体腔道，压缩的器械在体内所需位置释放扩张后， 实现治疗效果，例如对血管或体腔等的扩张、支撑、封堵、减容或者阻止血液 中血栓等的流通。

无论是短时期的临时置放还是长期或终生的植入，都需要对腔内植入的压 缩器械在体内释放扩张后的体形态有严格要求，例如植入体的纵向长轴通常应 保持于所植入体腔的中心，即植入体具有良好的致中性，否则可能导致植入体 功能的减弱或丧失。

然而，良好的致中性效果可能是难以达到的。一种典型的情况是降落伞形 腔静脉滤器，例如William Cook公司生产销售的Gunther Tulip^TM Filter和 Celect^TM Filter，相关文献例如US5324304A、CN101031254A。该类滤器主要是 由细长支撑体排列或编织构成自扩张的伞形体过滤部，以阻挡静脉中的血栓通 过滤器，细长支撑体至少一端集合于伞形体的中央位置，该位置通常还设置释 放或回收部，例如回收钩，用于配合鞘管等回收装置对伞形体释放或回收。

降落伞形腔静脉滤器在回收钩附近缺乏有效的限位，滤器植入时及植入期 间发生滤器倾斜的机率较高。滤器倾斜的定义为滤器纵轴与腔静脉中心纵轴的 夹角15°，严重的滤器倾斜导致回收钩贴附下腔静脉管壁或与其粘连，伞形展 开不均等，造成滤器无法回收、过滤血栓效果降低、穿孔等严重事件。滤器倾 斜的原因可能与主静脉静脉搏动、胃肠蠕动、下腔静脉自身的解剖形态及滤器 置入的位置等因素有关。

改进的滤器结构已经被公开，例如专利公开文本US20100049239A1、WO2018120414A1、CN105193521A、CN102470028A，其在回收钩附近增加了限位 机构，具有改善滤器倾斜、提高致中性的效果。然而，这些改进的滤器结构仍 存在一些缺陷，例如限位机构通常为设置于滤器的杆构成，此类限位机构杆设 置较长或数量较多时，有助于提高致中性效果，然而同时将显著增大滤器释放 的难度，特别是，更多的杆导致滤器释放姿态控制和调整更复杂，先释放的杆 的位置偏差可能导致后释放杆位置偏差被放大，并且两个杆沿滤器轴向距离越 大，这种现象越无法避免。另一种典型的情况，在装载滤器的输送鞘管与静脉 的管腔不共轴的情况下，各方向的杆由输送鞘管向静脉管腔内释放出时的伸展 空间不同，靠近腔体内壁一侧的杆发生侧方偏转或释放形态异常的机率更高。 这些情况，都可能导致滤器倾斜或者滤器的杆在静脉管腔中空间分布不均的加 剧，最终可能导致滤器无法回收、过滤血栓效果降低以及各种并发症。

另外，滤器具有更多的杆导致其从鞘管中释放时阻力增大，而在体腔内的 释放操作因其精细性将难以使用较大的力，进一步导致释放操作的可控性降低。