[发明专利]一种门静脉癌栓微波消融导管及装置

说明书

本发明提供了一种门静脉癌栓微波消融导管，由柔软管体和设置在柔软管体内部的轴向平行的同轴电缆和导丝引导管，所述同轴电缆由内到外由同轴电缆内导体、同轴电缆绝缘层和同轴电缆外导体组成；所述同轴电缆远端连接有微波辐射头。该导管直径小，能够适应静脉内部穿行的需要，通过导丝准确抵达门静脉癌栓部位进行消融，能够有效打通门静脉。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种门静脉癌栓微波消融导管及装置。

背景技术

肝细胞癌(HCC)是全球最常见的恶性肿瘤之一，约有35-50％的肝癌患者还存在门静脉癌栓形成(PVTT)，由于肿瘤扩散到血液中的风险增加，导致严重的负面预后因素以及高复发风险。目前的研究将PVTT视为一种复杂的解剖和临床状况，包括根据门静脉系统受累程度、肿瘤生物学侵袭性、门静脉高压引起的并发症、患者的临床特征，具有不同预后和新治疗可能性的范围广泛的患者以及对抗肿瘤治疗的耐受性。

据报道，在没有治疗的情况下，肝癌合并门静脉癌栓患者的中位生存期仅为2.7到4个月之间，但生存期也有5个月到5年不等的情况，情况极其多变。近年来，肝癌合并门静脉癌栓的诊断治疗不断取得进展，但如何进一步改善肝癌合并门静脉癌栓患者，尤其中晚期肝癌患者的预后仍存在不少挑战。

微创化治疗是治疗肝癌合并门静脉癌栓的大趋势，肝癌合并门静脉癌栓的微创消融治疗具有创伤小、疗效确切、定位准确、选择性好等优势。临床常用的微创化治疗手段以射频消融(RFA)和微波凝固治疗(MCT)为主。但是，微波凝固治疗(MCT)使用刚性直杆微波针对门脉癌栓区域从门静脉外部进行消融，无法起到打通门脉的作用。而射频消融(RFA)法需要将回路电极被放置在病人背部位置，医生无法控制高频电流沿着需要消融的门脉癌栓区域流动进行有效消融作业。目前临床可供使用的HAB I B射频消融导管虽然可适形消融，但适应证为胆道及消化道腔内使用，且射频消融受热沉降效应影响大，不适用于血管内。

发明内容

为了解决上述问题，本发明提供了一种适用于门静脉癌栓的微波消融导管及装置，该导管直径小，能够适应静脉内部穿行的需要，通过导丝准确抵达门静脉癌栓部位进行消融，能够有效打通门静脉。

为了实现上述发明目的，本发明提供了一种门静脉癌栓微波消融导管，由柔软管体和设置在柔软管体内部的轴向平行的同轴电缆和导丝引导管，所述同轴电缆由内到外由同轴电缆内导体、同轴电缆绝缘层和同轴电缆外导体组成；所述同轴电缆远端连接有微波辐射头。

优选的，所述柔软管体和/或导丝引导管为PEEK材料制成。

优选的，所述同轴电缆的远端通过同轴电缆内导体与微波辐射头连接。

优选的，所述同轴电缆为半刚性同轴电缆。

优选的，柔性管体远离微波辐射一端设置有手柄，手柄部分包裹柔性管体，手柄远离柔性管体的一端设置有第一出口和第二出口，同轴电缆延伸至第一出口外，导丝引导管延伸至第二出口。

优选的，所述第一出口与同轴电缆轴向平行。

优选的，所述手柄还包括包裹在柔性管体外的保护套。

优选的，所述微波辐射头向远端延伸长度大于导丝引导管向远端延伸长度。

优选的，所述导丝引导管能容纳小于等于0.035英尺的导丝。

本发明还提供了一种门静脉癌栓微波消融装置，包括上述技术方案所述的微波消融导管，和微波发生器。

与现有技术相比，本发明的有益效果：