[发明专利]一种苯二氮卓BZO快速检测试剂盒

说明书

本发明公开了一种苯二氮卓BZO快速检测试剂盒，包括底板、顶盖和试剂条，所述底板设有卡槽，能稳固安置试剂条；所述顶盖开设有进样口、观察口；试剂条从加样端开始依次为样品垫、免疫胶体金片材、NC膜和吸水滤纸；所述免疫胶体金片材为包被有胶体金标记的抗苯二氮卓单克隆抗体的玻璃纤维垫片；所述NC膜为设有检测线(T线)和质控线(C线)的硝酸纤维素膜，所述检测线上包被有苯二氮卓‑牛血清白蛋白复合物，所述质控线上包被有山羊抗鸡IgY。本发明还进一步提供了上述苯二氮卓类药物的检测试剂盒的制备方法。本发明用于检测苯二氮卓(BZO)药物的胶体金检测试剂盒敏感性高、特异性强、操作简便省时，十分适合现场、多人使用。

技术领域

本发明涉及体外诊断技术领域，具体为一种苯二氮卓(BZO)药物相关的胶体金免疫层析快速检测试剂盒，用于戒毒所、医院、特种工业、高危人群普查和招工体检工作筛查及食品检疫等。

背景技术

苯二氮卓类药物具有镇静催眠、抗焦虑、抗惊厥、肌肉松弛等作用，应用于多种生理疾病的治疗，特别是焦虑症和失眠症的治疗。然而过去的几年里，苯二氮卓类物质已成为新精神活性物质市场上一类快速增长的滥用药物，该类药物的非医疗用途已成为广泛关注的社会问题之一。长期服用该药物会导致严重的记忆丧失和认知障碍，产生身体和精神依赖性，停药后出现强烈的戒断症状，包括头痛、肌肉痛、极度焦虑紧张、烦躁、兴奋和谵妄，严重时会出现失眠、意识障碍、失去理智、听觉过敏、麻木、四肢麻刺感，出现幻觉和癫痫发作，甚至导致死亡。

鉴于苯二氮卓类药物的危害性，国家已将其列为精神药品进行管理。目前，该类药物的检测方法有很多，方法多集中于色谱法、免疫分析法、光谱法和电化学法，每种方法的侧重点不同，但大部分所使用的仪器和设备非常昂贵，不易于基层工作的展开。

利用胶体金免疫层析技术这种检测方法可直接对血液、尿液、体腔液中的苯二氮卓类药物进行检测，该方法具有高灵敏度，易于试纸化、小型化、成本低廉，操作简单且反应快速等优点。在现场检测中，尤其是酒驾和毒驾现场，常用于第一步筛查。

发明内容

本发明的目的是克服现有技术，根据使用者的需求，提供一种快速、方便、灵敏的不依赖专门设备的苯二氮卓(BZO)快速检测试剂盒。

为实现上述目的，本发明采用以下技术方案：

一种用于苯二氮卓(BZO)药物的快速检测试剂盒，包括试剂条，试剂条从加样端开始依次为样品垫、免疫胶体金片材、NC膜和吸水滤纸；所述免疫胶体金片材为包被有胶体金标记的抗苯二氮卓单克隆抗体的玻璃纤维垫片；所述NC膜为设有检测线和质控线的硝酸纤维素膜，所述检测线上包被有苯二氮卓-牛血清白蛋白复合物，所述质控线上包被有山羊抗鸡IgY。

进一步地，所述试剂盒还包括底板和顶盖，所述底板设有卡槽，能稳固安置试剂条；所述顶盖开设有进样口、观察口；加样口位于样品垫的上方，观察口位于检测线和质控线的上方。

在本发明的一个优选实施例中，所述检测线(T线)和质控线(C线)宽度为0.8-0.5cm。

在本发明的一个优选实施例中，所述加样口为上大下小的漏斗形状，因液体表面张力可有效防止样品溢出。

在本发明的一个优选实施例中，所述观察窗有一定高度，即能有效隔离外力损伤试剂条，又能避免掉地时灰尘污染。

在本发明的一个优选实施例中，在所述底座上设置有1-5个试剂条安放槽，可根据使用频次选择不同型号底座。

在本发明的一个优选实施例中，所述苯二氮卓抗体为鸡IgY，由于禽类和哺乳动物在动物种系发生学距离较远，可有效降低人体其他代谢物的干扰。浓度为OD30-60。

在本发明的一个优选实施例中，所述样品垫的一端与所述免疫胶体金片材的一端相叠，所述免疫胶体金片材的另一端与NC膜的一端相叠，所述NC膜的另一端与吸水滤纸相叠，即使竖直放置的情况下试剂盒也能显色。