[发明专利]一种血流导向装置支架

说明书

本发明公开了一种血流导向装置支架，由编织丝编织形成，包括：在所述支架直径D大于或等于2.5mm，且小于4mm时，编织股数为40‑60股；在所述支架直径D大于或等于4mm，且小于6mm时，编织股数为64‑84股；在所述支架直径D大于或等于6mm，且小于7mm时，编织股数为88‑108股；所述支架的远端形成闭环；所述编织丝包括内层及外层，其中，所述内层的X射线衰减系数大于所述外层的X射线衰减系数。所有编织丝均具有显影性，可以在减影血管造影DSA下观察到更丰富的支架细节，提供给医生更细腻的操作空间，及时对细小的异常情况进行调整；支架对于不同的直径规格，编织股数具有变化，可以更好地控制支架金属覆盖率，提高安全性。

技术领域

本发明涉及医疗设备技术领域，尤其涉及一种血流导向装置支架。

背景技术

颅内动脉瘤是常见的出血性脑血管疾病之一，其主要风险为破裂出血，具有高死亡率和致残率。颅内动脉瘤破裂，导致蛛网膜下隙出血，严重危害患者的生命健康。如果蛛网膜下隙出血发生，未经治疗的致死率接近50％，治疗后的致残率高达60％。血流动力学障碍被认为是颅内动脉瘤发生、进展和破裂的一个主要因素。颅内载瘤动脉的重建、纠正载瘤动脉的血流动力学紊乱，是治疗颅内动脉瘤的终点目标。

目前，治疗颅内动脉瘤的方法主要有血管内介入治疗与开颅手术夹闭治疗两大类。开颅手术夹闭治疗具有非常高的手术风险，近年来逐渐被更为安全的血管内介入治疗方式所取代。而血管介入治疗手段主要依靠两类器械：瘤内扰流器械与瘤颈口导流器械。其中，弹簧圈栓塞术就是瘤内扰流器的典型代表；血流导向装置则是导流器械的代表，依靠着较大的编织密度与较大的金属覆盖率来减缓血流在动脉瘤内的流速，诱导动脉瘤自主封闭，同时细密的网格可以作为血管内壁生长的“脚手架”，用来重塑畸形的血管。相较弹簧圈栓塞术，血流导向装置在支架释放顺利的情况下，手术时间会大幅缩短，操作的复杂度也会更小。

而相对应的，血流导向装置对支架本体提出了更高的要求：

其一，支架的对释放位置的精准度要求高。血流导向装置支架在手术植入过程中，首先需要将支架的远端从微导管内推出，然后通过回撤微导管的形式来释放支架，支架的密网部分需要完全覆盖住动脉瘤的瘤颈口，支架释放位置出现偏移便会直接影响治疗效果，并且由于血流导向装置支架的植入部位，颅内动脉瘤的附近往往有旁支血管，支架植入位置若是稍有偏差便会影响旁支血管血流的正常通过。所以支架在血管内的释放过程中，支架远端的锚定性能就十分关键。

其二，支架需要具备良好的血管顺应性。颅内动脉血管通常比较迂曲，支架需要足够柔顺来使得支架的表面紧贴血管内壁，否则贴壁不良的支架会引发血管夹层。

其三，支架在减影血管造影DSA下需要具有优秀的可视性。在血管弯道位置进行释放支架时，医生往往因难以全面的观察到支架在血管内的贴壁、打开状态，而错误的预估支架的释放情况，导致术后复发率较高；或者是因为没有充分了解支架血管内情况而使得医生在微调支架位置时，支架的金属丝误伤到血管。

其四，支架需要具有良好的径向支撑力。在支架植入手术进行后，支架需要在血管的不断收缩、舒张，血流的冲击下保持原位，这个过程支架主要依靠其径向支撑力来维持在血管内的稳定。

在专利申请公布号为CN 113693799 A的专利中，给出了一种利用单根不透射线的显影丝，配合缠绕在显影丝外的显影弹簧圈，来增强支架在术中造影下的显影性。但此种实现方法只能使得支架在X光的照射下，支架的外轮廓以及支架的两端位置能够被观察到。单根显影丝的轮廓显影效果可以评价支架的大致走向，但局部的支架内缩、塌陷，或是扭折等等细节，均无法很好的观察分析出来。仅凭支架释放后支架令人满意的大体走向做出的手术成功的判断，难免安全性不足。