[发明专利]一种覆膜支架及其制备方法

说明书

本发明提供一种覆膜支架及其制备方法，覆膜支架包括覆膜支架本体，环绕所述覆膜支架本体的外壁上设置有至少一圈在湿度条件下发生膨胀的凝胶薄膜，沿所述覆膜支架本体的延伸方向，所有所述凝胶薄膜的总长度小于所述覆膜支架本体的长度。本发明提供了一种覆膜支架及其制备方法，可以解决现有技术中覆膜支架在治疗血管或腔道狭窄或堵塞时容易发生滑移的问题。

技术领域

本发明涉及医疗设备技术领域，特别涉及一种覆膜支架及其制备方法。

背景技术

血管或自然腔道的狭窄或堵塞通常需要采用支架来支撑重建腔道，以此来改善或恢复器官或组织的生理功能。目前市场上常用的支架有金属裸支架与覆膜支架两类。

传统的金属裸支架通过将超弹性形状记忆合金丝或者不锈钢丝编织成特定长度的具有网孔的中空圆柱形网体制成，并且将圆柱形网体支架的直径设计成略大于待进行手术治疗的血管或其他身体器官的腔道的内径，长度设计成略大于狭窄或堵塞段的长度，然后将支架植入到血管或其他腔道的狭窄或堵塞段，支架由于自身的弹性作用在径向扩张释放后会撑开血管或腔道的狭窄或堵塞段，从而起到支撑重建腔道的作用。但由于金属裸支架存在大量的网孔结构，组织容易向内生长而引发二次狭窄或堵塞的问题。

为了解决上述问题，现有技术中采用覆膜支架来解决组织向内生长的问题。覆膜支架在原先的金属裸支架的基础上，在金属裸支架的内表面或外表面设置一层高分子膜将支架上的网孔进行封堵，该方法解决了支架再次狭窄的问题。但因覆膜材料与人体组织间容易发生相对滑移，随着时间推移，支架容易因滑动脱离最初的位置，即覆膜支架存在移位的问题。

针对支架的移位问题，目前市面上产品多采用以下几种方案进行解决。第一种方案是将支架的一端或两端的端部尺寸加大，使支架端部呈现为喇叭口或蘑菇头型，通过支架的端部挤压腔道内壁实现将支架端部“固定”在腔道内壁上，从而达到防止支架移位的目的，如图1所示；第二种方案与第一种方案的作用原理相似，公开号为EP2821033B1的专利公开了一种防止支架移位的方案，通过调整支架结构在支架的非两端的位置上形成凸起，依靠凸起部分“嵌入”组织的方法实现防止支架移位，如图2所示。上述这两种方案尽管能解决支架移位的问题，但由于支架膨大段在径向上尺寸较大，在初期支架植入时，存在植入阻力大不易植入的问题。

第三种方案是调整支架结构，公开号为CN101721267A的专利公开了一种防止支架移位的方案，通过使支架在轴向方向的不同部位具有不同的支撑力，在同样外力作用下支架轴向方向与组织接触面形成波浪形，从而实现防止支架发生滑移，如图3所示。但这种方案存在一定的缺点，随着时间推移，支架不同刚度部位之间的刚度差距会变小，使得不同刚度部位之间轴向的支撑力差别变小，不足以抵消支架滑移，防止支架滑移的效果不好。此外，现有技术中还有技术方案通过在支架外表面上设置粘合剂将支架“粘”在血管或腔道内壁上，从而防止支架发生滑移，但这种方案由于粘合剂的降解，使得支架与血管或腔道内壁之间的粘合减弱，起不到防止支架滑移的效果。

发明内容

本发明的目的在于提供一种覆膜支架及其制备方法，以解决现有技术中覆膜支架在治疗血管或腔道狭窄或堵塞时容易发生滑移的问题。

为解决上述技术问题，本发明提供一种覆膜支架，包括覆膜支架本体，环绕所述覆膜支架本体的外壁上设置有至少一圈在湿度条件下发生膨胀的凝胶薄膜，沿所述覆膜支架本体的延伸方向，所有所述凝胶薄膜的总长度小于所述覆膜支架本体的长度。

进一步的，环绕所述覆膜支架本体的外壁上设置有多圈凝胶薄膜，多圈凝胶薄膜沿所述覆膜支架本体的延伸方向间隔设置。

进一步的，多圈凝胶薄膜的厚度相等或不相等。

进一步的，所述凝胶薄膜的厚度为50-500μm。

进一步的，所述凝胶薄膜的材料为丙烯酸钠和/或海藻酸盐。

进一步的，所述凝胶薄膜中还包括药物。所述药物为治疗血管或腔道狭窄或堵塞的药物。多圈凝胶薄膜中的药物相同或不同。