[发明专利]与活动性肺结核有关的miRNA标志物及其应用

说明书

本申请涉及生物医学技术领域，尤其涉及与活动性肺结核有关的miRNA标志物及其应用，其中，所述与活动性肺结核有关的miRNA标志物包括miR‑451a、miR‑25‑3p、miR‑425‑5p、miR‑1260b、miR‑1273g‑3p、miR‑30e‑5p、miR‑140‑3p、let‑7a‑5p、miR‑1290、miR‑491‑5p、miR‑3615、miR‑15a‑5p、miR‑21‑3p、miR‑424‑5p、miR‑1268a、miR‑1301‑3p、miR‑345‑5p、miR‑572、miR‑375、miR‑151a‑5p中的一个或多个。

技术领域

本申请属于生物医学技术领域，尤其涉及一种与活动性肺结核有关的miRNA标志物及其应用。

背景技术

确诊活动性肺结核和治疗后的活动性评价的金标准是病原学检查。但对于病原学检查阴性的活动性肺结核患者（菌阴肺结核），却缺乏判断规范，需要结合临床表现、治疗史和影像等多种手段才能做出最终判断；且由于结核疫苗效果的不理想，使得很多菌阴肺结核患者特别是无特殊症状和体征的病人得不到有效治疗，延误了抗结核的最佳治疗时间，增加了社区传播的风险。因此，开发新的活动性结核病的诊断技术，对减少诊断延迟、减轻疾病的传播和最大程度地降低结核病流行率至关重要。

MicroRNA (miRNA) 是一类内生的、长度约为20-24个核苷酸的小RNA，在物种进化中相当保守，在植物、动物和真菌中发现的miRNA只在特定的组织和发育阶段表达，其组织特异性和时序性，决定组织和细胞的功能特异性，表明miRNA在细胞生长和发育过程的调节过程中起多种作用。研究表明，某些参与调节机体先天性和适应性免疫应答的miRNA可作为肺结核潜在的标志物。

利用人工智能（AI）技术解决医学领域的实际问题已成为工业界和学术界研究的热点之一，AI在诊断学中的应用可能能够为低收入国家或地区提供准确和快速的检测手段。目前暂时没有协同miRNA以及人工智能对活动性肺结核患病风险进行预测的方案。

发明内容

本申请的目的在于提供一种与活动性肺结核有关的miRNA标志物及其应用，旨在解决现有技术中没有相关的miRNA标志物能够对活动性肺结核患病风险进行准确、快速预测的问题。

为实现上述申请目的，本申请采用的技术方案如下：

第一方面，本申请提供一种与活动性肺结核有关的miRNA标志物，miRNA标志物包括miR-451a、miR-25-3p、miR-425-5p、miR-1260b、miR-1273g-3p、miR-30e-5p、miR-140-3p、let-7a-5p、miR-1290、miR-491-5p、miR-3615、miR-15a-5p、miR-21-3p、miR-424-5p、miR-1268a、miR-1301-3p、miR-345-5p、miR-572、miR-375、miR-151a-5p中的一个或多个。

第二方面，本申请提供一种与活动性肺结核有关的miRNA标志物在制备活动性肺结核早期诊断的产品中的应用，miRNA标志物为与活动性肺结核有关的miRNA标志物。

第三方面，本申请提供一种用于预测活动性肺结核患病风险的试剂盒，试剂盒包括根据miRNA标志物设计的引物。

第四方面，本申请提供一种用于预测活动性肺结核患病风险的系统，系统包括：

数据获取单元：用于将样本进行基于Direct S-Poly(T) Plus的实时荧光定量反应，获取样本中miRNA标志物进行实时荧光定量反应得到的Ct值；

数据分析单元：用于将Ct值与内参相减并进行标准化处理，得到ΔCt值，利用SVM模型处理ΔCt值，分析样本的风险概率值；

数据预测单元：用于将风险概率值与阈值进行比较，以预测活动性肺结核患病风险。