[发明专利]一种用气相色谱法测定重酒石酸卡巴拉汀中残留溶剂的方法在审
| 申请号： | 202111620820.7 | 申请日： | 2021-12-27 |
| 公开（公告）号： | CN114264750A | 公开（公告）日： | 2022-04-01 |
| 发明（设计）人： | 郭翠霞;刘倩;胡艳萍;张莹 | 申请（专利权）人： | 卓和药业集团股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/30;G01N30/32;G01N30/68 |
| 代理公司： | 无锡华越知识产权代理事务所(特殊普通合伙) 32571 | 代理人： | 苏霞 |
| 地址： | 214000 江苏省无锡*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 用气相 色谱 测定 酒石酸 卡巴拉汀中 残留 溶剂 方法 | ||
1.一种用气相色谱法测定重酒石酸卡巴拉汀中残留溶剂的方法，其特征在于，包括以下步骤：
S1、配制对照品溶液：取甲醇、四氢呋喃加稀释剂，稀释制成每1ml含0.075mg甲醇、0.018mg四氢呋喃的溶液；
S2、配制供试品溶液：取重酒石酸卡巴拉汀，制成每1ml中含25mg重酒石酸卡巴拉汀的溶液；
S3、配制空白溶液：二甲基亚砜；
S4、按照下列气相色谱条件进行测定：吸取空白溶液、对照品溶液、供试品溶液各1μl，注入气相色谱仪进行测定，记录色谱图，采用外标法计算利重酒石酸卡巴拉汀中残留溶剂甲醇、四氢呋喃的含量；其中，色谱柱采用SH-Rtx-624，毛细管柱60m*0.32mm*1.8μm；进样口温度为230℃-260℃；检测器为FID检测器；升温方式为梯度升温。
2.根据权利要求1所述的用气相色谱法测定重酒石酸卡巴拉汀中残留溶剂的方法，其特征在于，所述升温方式为60℃保持10min，以20℃/min的升温速率升至180℃，保持6min，以20℃/min的升温速率升至220℃，保持8min；分流比为10：1；流速1.0ml/min。
3.根据权利要求2所述的用气相色谱法测定重酒石酸卡巴拉汀中残留溶剂的方法，其特征在于，所述稀释剂为二甲基亚砜。
4.根据权利要求3所述的用气相色谱法测定重酒石酸卡巴拉汀中残留溶剂的方法，其特征在于，所述检测器温度为210℃-250℃。
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