[发明专利]可伸缩的股骨柄假体

说明书

本发明提供一种可伸缩的股骨柄假体，所述可伸缩的股骨柄假体包括上壳体、旋转螺栓、下壳体、上防反旋件和下防反旋件；所述上壳体、所述旋转螺栓和所述下壳体从上至下依次通过螺纹结构连接；所述上壳体形成有第一空腔；所述上防反旋件设于所述第一空腔内，包括第一压缩弹簧和第一防反旋盘，在伸缩时，所述第一防反旋盘沿着所述上壳体的内壁上下滑动；所述下壳体形成有第二空腔；所述下防反旋件设于所述第二空腔内，包括第二压缩弹簧和第二防反旋盘，在伸缩时，所述第二防反旋盘沿着所述下壳体的内壁上下滑动；所述上壳体、旋转螺栓和下壳体上均设有若干个磁力受力部。其结构新颖紧凑，通过体外施加磁力或磁场就可以实现股骨柄假体的延长。

技术领域

本发明涉及植入性假体，特别是涉及一种可伸缩的股骨柄假体。

背景技术

自1960年代问世以来，全髋关节假体置换术(THA)一直是在多种严重的髋关节疾病中缓解关节疼痛、恢复关节功能的最成功、最具性价比的手术方式。至2030年，即使仅考虑65岁以下的患者，THA的手术量也预期将增长约52％。THA的长足发展更使得关节翻修手术成为刚需。至2026年，预期髋关节假体翻修的手术量将翻一倍。

THA假体主要由两个部分组成，即髋臼部分和股骨部分。两个部分的假体有任一处出现松动、断裂、感染、位移或其他问题，并产生明显的临床症状和功能障碍后，都需要通过假体翻修手术来予以恢复。在导致翻修的假体问题中，松动移位的比例最高。股骨柄假体的松动移位，往往导致假体向髓腔深处沉入，股骨柄假体整体位置下沉，从股骨头至踝关节的有效腿长被动地“间接缩短”。这种股骨柄下沉使患者出现“长短腿”情况，其行走步态趋于跛行，两侧大腿行走肌肉发力状态不一致导致肌肉形态畸形改变，甚至导致骨盆和脊柱的侧弯倾斜。

对于出现股骨柄假体松动下沉的髋关节假体置换后患者，通常需要尽快进行股骨柄假体的治疗处理，才能尽早恢复双下肢等长，以最大程度地保留患者肢体功能，提升生活质量，避免跛行步态和骨盆脊柱畸形。现有的治疗方式，主要为股骨柄假体翻修手术。这种手术基本上可以实现改善股骨柄下沉和短缩的基本要求，但在实际临床应用过程中仍然具有诸多问题，导致其临床应用受到明显的局限。其主要原因为：1.股骨柄假体翻修手术为开放性手术，其需要患者接受全身麻醉，并切开髋关节周围皮肤、皮下组织及部分肌肉，直至暴露髋关节假体以进行翻修处理。这一过程对患者造成的创伤较大，全身麻醉和术中出血的手术风险也不容忽略，开放性手术对于骨周围软组织和血管的破坏也间接地降低了后续骨骼生长愈合的能力；2.股骨柄翻修手术中，术者在暴露髋关节假体后，需要与助手合力脱臼股骨头，并借助复杂的翻修工具以取出股骨柄假体，这一过程不仅步骤繁琐，更消耗术者大量的体力和精力。随着手术时间的延长，术中感染和麻醉意外的风险也逐渐增加；3.股骨柄假体松动下沉为一相对缓慢持续的过程，下沉的股骨柄在新的位置上可能已经与周围骨骼形成了部分新的结合。传统翻修手术中，需要借助锤子敲击、工具冲击等外力反复击打和拉扯股骨柄假体，直至其与骨骼的结合被完全破坏，最终从髓腔内被取出，这个过程对于患者的残余骨骼是具有破坏和损害的；4.传统股骨柄翻修手术一般需要5天及以上的住院时间，且整体治疗费用较高、手术创伤较大、术后患者肢体疼痛程度较高、术后肌肉和皮肤伤口恢复时间长，术前患者在心理、家庭和经济上需要进行诸多提前准备，这导致患者治疗往往不及时，在发生轻度的下肢短缩时基本采用强忍行走、减少行走、拄拐行走等方式拖延手术治疗，直至严重影响健康及生活质量后才进行一次入院手术治疗，此时许多肌肉、神经、骨盆和脊柱的异常改变均已长期存在，很难完全地得到恢复；5.部分新型金属材料如磁性记忆合金可以利用变形实现假体形态的改变，但这种变形的方式对于延长的长度无法完全精准地调控，特别是当假体置入人体内并受到周围组织包裹、压迫、粘连后，其需要对抗不确定的阻力以进行延长。此外当患者意外地处于某些强磁场环境中，时其假体安全更无法得到保证；6.传统股骨柄翻修手术取出原假体后，许多因骨骼-假体界面的改变而不再适配，需要更换全新的翻修假体并废弃原假体，这个过程对医疗器材和资源形成了较多的消耗。

发明内容