[发明专利]一种可切换浓缩液的血液透析系统连续透析体外循环管路

说明书

一种可切换浓缩液的血液透析系统连续透析体外循环管路，包括：血液循环系统、透析液系统、废液系统以及补液系统；透析液系统包括浓缩液容器、浓缩液管路、血液透析机。浓缩液容器A液浓缩液袋Asubgt;1/subgt;和备用A液浓缩液袋Asubgt;2/subgt;，以及B液浓缩液袋Bsubgt;1/subgt;和备用B液浓缩液袋Bsubgt;2/subgt;；A液浓缩液袋Asubgt;1/subgt;和备用A液浓缩液袋Asubgt;2/subgt;，以及B液浓缩液袋Bsubgt;1/subgt;和备用B液浓缩液袋Bsubgt;2/subgt;采用不同的管路在断路器的组合下与血液透析机连通。血液透析器有两个，采用不同的管路与断路器组合，将两个血液透析器接入血液透析系统。解决了不停机状态下连续性透析，A、B浓缩液浪费，以及全身器官衰竭急诊患者紧急救助的难题。

技术领域

本发明涉及一种血液透析管路，具体的说是一种可切换浓缩液的血液透析系统连续透析体外循环管路。

背景技术

近年来，终末期肾病(end-stage kidney disease，ESRD)的发病率逐年攀升，已高于人口增长率。肾脏替代治疗是终末期肾病的治疗方式，肾脏替代治疗包括肾移植、腹膜透析和血液透析三种方式，其中80%以上的患者选择接受血液透析治疗。对于普通人群而言，每周摄入的水分约为10-12L。对于血液透析患者，每周透析3次，每次4小时，以透析液流速为500ml/min计算，每周接触水分约为360L，是正常人群的30倍。透析液的品质是血液透析品质的重要环节，被微生物污染的透析液可引起机体炎症反应。透析患者微炎症状态的发生率高达60-70%，微炎症状态可诱发患者红细胞生成抵抗，加重营养不良和心血管事件的发生率。

透析液由A、B浓缩液和透析用水，经过血透机，按照一定的比例混合而成，见图1。实现透析液的质量控制，关键应该抓住水处理、浓缩液制取及血透机维护这三个环节。水处理作为第一个环节，直接影响后面的所有环节的质量，透析用水由反渗装置自动化生成，其质量由工程师的监控；血透机维护作为透析液进入透析器与血液进行物质交换的最个一个环节，有赖于医护人员严格按照SOP要求每班之间选择正确的消毒方式和工程师的定期保养维护，鲜少出现质量偏差。浓缩液制取目前国内外方法不尽相同，研究表明A液PH为3.0，呈酸性，不利于细菌生长，B液PH为8.0，偏碱性，适宜细菌滋生。浓缩液制取及供给的质量控制为重中之重。

目前，浓缩液的制取及供给模式有中心供液模式和单机供给模式。中心供液模式又具体分为两种方法，一种是大部分国家应用的中央浓缩液供应系统(central dialysisconcentrate supply system，CCDS)，如图2所示；另一种为日本应用的中央透析液供应系统(central dialysis fluid delivery system，CDDS)，如图3所示。CDDS分别需要A浓缩液、B浓缩液与反渗水三条管道分别输入透析机，再由透析机配制成为透析液。CDDS 比CCDS 多一个透析液供给装置，在这个装置内A、B浓缩液与反渗水先混合为透析液，再由单一输液管道输送至透析机直接使用。CDDS集中供液设备自动化程度高，减少了末端消毒管路长度，安全高效，日本90%的透析中心使用CDDS系统。这个系统的缺陷在于直接供应的透析液需要使用同一品牌的透析机，不能与其他品牌兼容，限制了其推广。在韩国，多使用CCDS系统集中供液。在欧洲，A浓缩液采用中心供液，B浓缩液多使用碳酸氢盐干粉桶在线溶解的供应方式。部分国家考虑患者个性化透析治疗的需求甚至可提供2 种配方的A 浓缩液由A₁，A₂ 双浓缩液管道输送液体。在我国，中心供液刚起步，尚未全面推广，更多的透析中心选择单机供给的模式。单机供给模式中又可分为以下五种：①采购A、B干粉，按照厂家说明自行配制A、B浓缩液；②采购成品的A浓缩液，B干粉按厂家说明自行配制B浓缩液；③采购成品的A、B浓缩液，直接使用；④采购成品的A浓缩液，B干粉筒由透析机在线配制B浓缩液；⑤采购A、B干粉筒由透析机在线配制A、B浓缩液。由于A、B干粉筒价格昂贵，鉴于我国国情，绝大多数透析中心选择前三种供液模式。