[发明专利]一种制备凝血酶原复合物的方法在审
| 申请号： | 202111636902.0 | 申请日： | 2021-12-28 |
| 公开（公告）号： | CN116350752A | 公开（公告）日： | 2023-06-30 |
| 发明（设计）人： | 王强;陈海;杨彩兰;郑理;何炫;何海涛 | 申请（专利权）人： | 四川远大蜀阳药业有限责任公司 |
| 主分类号： | A61K38/36 | 分类号： | A61K38/36;A61P7/04 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 610214 四*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 制备 凝血酶原 复合物 方法 | ||
1.一种制备凝血酶原复合物的方法，包括去冷沉淀血浆制备、阴离子交换剂吸附、洗涤、洗脱步骤，其中洗涤步骤使用洗涤液进行洗涤，洗脱步骤使用洗脱液进行洗脱，其特征在于，在所述洗涤液中加入凝血酶抑制剂，所述洗脱液中不加入凝血酶抑制剂；
进一步地，所述阴离子交换剂是DEAE Sephadex A50；
进一步地，所述洗涤液中加入的凝血酶抑制剂是肝素或抗凝血酶III和肝素的混合物。
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述洗涤液含有不低于0.1IU/g血浆的肝素。
3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述洗涤液含有不低于0.14IU/g血浆的肝素。
4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述洗涤液含有不低于0.18IU/g血浆的肝素。
5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述洗涤液含有不低于0.20IU/g血浆的肝素。
6.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述洗涤液含有不低于0.24IU/g血浆的肝素。
7.根据权利要求1-5任一项所述的方法，其特征在于，所述洗涤液含有不超过0.3IU/g或0.35IU/g或0.4IU/g或0.45IU/g或0.50IU/g血浆的肝素。
8.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，当所述洗涤步骤至少反复进行2次时，至少在其中一次洗涤步骤使用含有肝素或抗凝血酶III和肝素的混合物的洗涤液进行洗涤；
优选在第一次洗涤步骤使用含有肝素的洗涤液进行洗涤。
9.根据权利要求8所述的方法，其特征在于，所述洗涤液的洗涤体积是所述DEAESephadex A50平衡后凝胶体积的1-5倍，洗涤2-5次。
10.根据权利要求9所述的方法，其特征在于，所述洗涤液含有10-30mmol/L柠檬酸钠，0.1-0.3mol/L氯化钠，所述洗脱液含有10-30mmol/L柠檬酸钠，0.5-2mol/L氯化钠，pH为6.5-7.5。
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