[发明专利]一种蟅虫创愈胶囊、制备方法以及优化方法

说明书

本发明属于中药制备技术领域，公开了一种蟅虫创愈胶囊、制备方法以及优化方法，采用层次分析法多指标优化蟅虫创愈胶囊的提取工艺；优化蟅虫创愈胶囊的纯化精制工艺；对蟅虫创愈胶囊浓缩干燥工艺进行优化。本发明确定提取溶剂为水，溶剂总用量18倍，提取时间30min，提取2次；确定超滤膜超滤分子截留量为10万、工作压强0.07MPa、料液浓缩比为1:12。浓缩干燥工艺：真空减压浓缩，60℃、0.08‑0.09MPa，干燥工艺参数为：装盘厚度2cm、工作压力0.09MPa、温度为80℃。本发明提取工艺筛选、提取工艺优化、成型工艺、质量标准、稳定性分析和初步药效学分析，国内未见文献报道。

技术领域

本发明属于中药制备技术领域，尤其涉及一种蟅虫创愈胶囊、制备方法以 及优化方法。

背景技术

目前，外科创伤性疾病的发病机理主要是气血凝滞，营气不从，经络阻塞， 脏腑功能失调。人身气血相辅而行，循环全身，周流不息，当人体感受六淫邪 毒、特殊之毒，承受外来伤害，或情志内伤、饮食失节、房室损伤，破坏了气 血的正常运行，局部气血凝滞，或阻于肌肤，或留于筋骨，或致脏腑失和，即 可发生外科疾病，经络分布于人体各部，内源于脏腑，外通于皮、肉、筋、骨 等处，具有运行气血、联络人体内外器官的作用，当各种致病因素引起局部气 血凝滞后，则形成经络阻塞，从而反应到人体的体表，产生局部的红肿热痛和 功能障碍。强调机体是一个内外统一的整体，损伤的发展是内因和外因综合作 用的结果。因此以中医理论为基础的中药制剂，辨治局部皮肉筋骨外伤同时， 更要重视外伤引起的气血、津液、脏腑、经络功能的病理变化。

兰州市中医医院蟅虫创愈胶囊的组方就是基于上述原理，以土鳖虫(又名 蟅虫)为君药行其破瘀血，续筋骨之功效；重用续断、骨碎补为臣药，行二者 补益肝肾、强健筋骨的作用，与土鳖虫共同起到调血脉、续折伤的作用；红参 可大补元气，通过补气助土鳖虫行瘀血之功效。当归可补血止痛，以防土鳖虫 破血过甚；巴戟天可佐助续断、骨碎补之强壮筋骨的功效；同时佐以煅龙骨、 煅牡蛎收敛固涩。全方补元气，行瘀血，续筋骨，更偏重于治疗外伤引起的气 血、津液、脏腑、经络功能的病理变化，用于跌打损伤和闭合性骨折所致的软组织挫伤，起到活血化瘀、消肿止痛的功效，能够缓解跌打损伤的急性期疼痛。

通过上述分析，现有技术存在的问题及缺陷为：目前药物的提取物成分复 杂，杂质多，患者服用剂量较大，对胃肠道刺激性较大，依存性不好。

由于制剂工艺技术限制，中药新药开发为新药存在粗、大、黑的问题，服 用剂量大，患者接受度不好。

目前的蟅虫创愈胶囊的提取工艺不能够火灯最佳工艺参数，不利于制剂有 效成分的最大提取。

近年来，中药制剂在治疗软组织损伤方面具疗效显著、不良反应少等优点， 在临床治疗上发挥了重要作用。但现有中药制剂已外用药物为主，多为敷贴药、 搽擦药等，而配合使用的内服中成药较少。

发明内容

针对现有技术存在的问题，本发明提供了一种蟅虫创愈胶囊、制备方法以 及优化方法。

本发明是这样实现的：一种制备蟅虫创愈胶囊中优化方法，所述制备蟅虫 创愈胶囊中优化方法包括：

采用层次分析法多指标优化蟅虫创愈胶囊的提取工艺；

优化蟅虫创愈胶囊的纯化精制工艺；

对蟅虫创愈胶囊浓缩干燥工艺进行优化。

进一步，所述采用层次分析法多指标优化蟅虫创愈胶囊的提取工艺包括：

(1)AHP法确立权重系数根据复方中药味君臣佐使配伍规律及各成分药理 作用强弱，将各指标含量和出膏率作为权重指标予以量化，即将6项指标分成4 个层次，并确定各指标的优先顺序：川续断皂苷Ⅳ＞柚皮苷＞马钱苷酸＝当药 苷＝绿原酸＞浸膏，构建成对比较的优先判断矩阵，并赋予各项指标的相对评 分；