[发明专利]一种复方双花制剂的制备方法及应用

说明书

本发明属于中药领域，涉及一种复方双花制剂的制备方法及应用，包括：以金银花为原料提取挥发油，并进行包合，得到挥发油包合物；将金银花提取挥发油后的残渣采用煎煮法进行提取，浓缩，得到金银花稠膏；将穿心莲，连翘、板蓝采用煎煮法进行提取，浓缩，得到稠膏；将所述穿心莲稠膏，连翘、板蓝根稠膏混合均匀，进行醇沉，得到混合稠膏；将混合稠膏与金银花稠膏混合均匀，再加入所述挥发油包合物，混合均匀，得到复方双花中药组合物；将复方双花中药组合物制成中药制剂。通过对金银花、穿心莲单独提取，醇沉后采用β‑环糊精包合，既可以保证绿原酸类和穿心莲内酯类的稳定性，又可以有效的掩盖其苦味，提升口感。

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种复方双花制剂的制备方法及应用。

背景技术

公开该背景技术部分的信息仅仅旨在增加对本发明的总体背景的理解，而不必然被视为承认或以任何形式暗示该信息构成已经成为本领域一般技术人员所公知的现有技术。

复方双花制剂是由金银花、连翘、穿心莲、板蓝根组成的中成药，具有清热解毒，利咽消肿的功效，用于风热外感。症状主要是见于发热、头痛、鼻塞、流鼻涕、咽喉疼痛、咽干、吞咽疼痛，扁桃体红肿。包括复方双花颗粒、复方双花口服液、复方双花片等口服制剂。

复方双花处方中其发挥抗菌、消炎、抗病毒作用的有效成分主要为连翘中连翘酯苷和连翘苷。金银花挥发油、黄酮类、有机酸、三萜皂苷类等，具有解热抗炎、抑菌、抗病毒作用。穿心莲活性的成分主要包括内酯类、黄酮类及多糖类，具有很好的抗菌抗病毒作用，对于咽喉肿痛肺热咳嗽等有良好疗效。板蓝根有效的治疗病毒和细菌感染，主要成分为靛蓝、靛玉红、多糖等，具有清热解毒、清热凉血、清热利烟等作用。

《复方双花颗粒工艺规程》规定：称取金银花、连翘、穿心莲、板蓝根四味药，混合均匀后加水回流提取8小时，并浓缩至相对密度为1.32～1.35(50℃)的浸膏，待冷却至室温，加3倍量乙醇，搅匀，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.10～1.15(50～60℃)，喷雾干燥，加辅料适量，混匀，制成颗粒。

但发明人研究发现，处方中金银花和穿心莲共同煎煮会造成金银花中绿原酸类有机酸及穿心莲内酯类化合物产生反应，破坏药效成分，造成产品质量不稳定，影响临床疗效。

发明内容

为了克服上述问题，本发明提供了一种复方双花制剂新的制备方法及应用。对其提取制备方法进行优化和完善，提高了药物的药效成分含量和质量稳定性。

为实现上述技术目的，本发明采用如下技术方案：

本发明的第一个方面，提供了一种复方双花制剂的制备方法，包括：

以金银花为原料提取挥发油，并进行包合，得到挥发油包合物；

将金银花提取挥发油后的残渣采用煎煮法进行提取，浓缩，得到金银花稠膏；

将穿心莲采用煎煮法进行提取，浓缩，得到穿心莲稠膏；

将连翘、板蓝根混合均匀，采用煎煮法进行提取，浓缩，得到连翘、板蓝根稠膏；

将所述穿心莲稠膏，连翘、板蓝根稠膏混合均匀，进行醇沉，得到混合稠膏；

将混合稠膏与金银花稠膏混合均匀，再加入所述挥发油包合物，混合均匀，得到复方双花中药组合物；

将复方双花中药组合物制成中药制剂。

本发明通过对金银花、穿心莲单独提取，醇沉后采用β-环糊精包合，既可以保证绿原酸类和穿心莲内酯类的稳定性，又可以有效的掩盖其苦味，提升口感。

本发明的第二个方面，提供了上述的复方双花制剂。

本发明的第三个方面，提供了上述的复方双花制剂在制备防治风热外感的药物中的应用。