[发明专利]结直肠癌远端转移特异性长链非编码RNA标记物AP002498.1及其检测试剂盒

说明书

本发明公开了结直肠癌远端转移特异性长链非编码RNA标记物AP002498.1及其检测试剂盒。本发明首先通过TCGA数据库筛选获得与结肠癌远端转移相关的长链非编码RNA标记物AP002498.1，然后设计特异性检测引物，并以46例中国结肠癌患者癌灶组织样本为待测样品进行AP002498.1表达量检测。结果显示：46例中国结肠癌患者中，结肠癌远端转移患者癌灶组织中的AP002498.1相对表达量显著低于结肠癌非转移患者。本发明发现的AP002498.1作为全新的lncRNA分子标记物在结肠癌远端转移的筛查、诊断和风险预测，以及结直肠癌预后评估方面具有一定的应用前景。

技术领域

本发明涉及生物技术领域，具体涉及结直肠癌远端转移特异性长链非编码RNA标记物AP002498.1及其检测试剂盒。

背景技术

结直肠癌（Colorectal Cancer，CRC）又称为“大肠癌”，是指大肠上皮来源的癌症，包括结肠癌与直肠癌，其在消化道肿瘤中的发病率仅次于胃癌。在中国，结直肠癌患病率已经高达46.8/10万，成为中国三大癌症之一，其发病率正以4.2%的速度递增。远端转移在所有结直肠癌患者中发生率高达30%-50%，其中15%-25%的患者在确诊肠癌时即合并远端转移，另有15%-25%的患者在肠癌原发灶根治性切除后发生远端转移。远端转移是结直肠癌病人的主要死亡原因之一。

随着分子生物学技术的不断进步，结直肠癌检测分子标记物均有一定的进展，但在应用于远端转移患者临床检测的生物标记物中仍存在局限性，临床上尚缺乏在核酸水平的快速有效和精准的分子标记物，因此应该拓宽该领域的研究，积极寻找一种新型标记物。筛选有效预测远端转移的分子标记物，可作为普查筛选手段，或可提供结肠癌远端转移的早期诊断线索。

长链非编码RNA（Long non-coding RNA，lncRNA）是一类不编码蛋白、转录本长度超过200nt的长链非编码RNA分子，它可在多层面上（表观遗传调控、转录调控以及转录后调控等）调控基因的表达。近年来的研究表明，lncRNA参与基因组修饰、转录激活、转录干扰、核内运输等过程，其调控作用正在被越来越多的人研究。功能性lncRNA能够直接或间接调控癌基因或抑癌基因的表达，提示其在作为肿瘤诊断标记物中有非常广阔的前景。目前lncRNA在结肠癌的发生及发展中的作用及其机制已经成为研究新热点。

发明内容

本发明的一个目的是提供检测AP002498.1表达量的物质的新用途。

本发明提供了检测AP002498.1表达量的物质在如下（a1）-（a9）中任一种中的应用：

（a1）制备用于筛查或辅助诊断结直肠癌远端转移的产品；

（a2）制备用于判断或辅助判断待测结直肠癌患者是否为结直肠癌远端转移患者的产品；

（a3）制备用于预测结直肠癌患者发生远端转移的风险的产品；

（a4）制备用于区分结直肠癌远端转移患者和结直肠癌非转移患者的产品；

（a5）制备用于结直肠癌患者预后风险评估的产品；

（a6）制备用于结直肠癌患者预后总体生存率评估的产品；

（a7）制备用于结直肠癌患者预后无病生存率评估的产品；

（a8）制备用于预测结直肠癌患者远端转移发生率的产品；

（a9）制备用于预测结直肠癌患者淋巴转移发生率的产品。

本发明的另一个目的是提供一种试剂盒。

本发明提供的试剂盒包括检测AP002498.1表达量的物质；所述试剂盒的功能为如下（b1）-（b9）中的任一种：

（b1）筛查或辅助诊断结直肠癌远端转移；