[发明专利]用于分离猴血中抗rHSA的酸解液、方法及猴血中抗rHSA抗药抗体的检测方法

权利要求书

1.一种用于分离猴血中抗人白蛋白抗体的酸解液，其特征是，包含羧基化蛋白、非离子型表面活性剂和酸性pH缓冲剂，所述pH缓冲剂的缓冲范围为pH4～6。

2.根据权利要求1所述的酸解液，其特征是，所述羧基化蛋白为羧基化BSA，所述非离子型表面活性剂为NP40，所述酸性pH缓冲剂为MES。

3.根据权利要求2所述的酸解液，其特征是，以重量分数计，包含0.2～5％的所述羧基化BSA、0.01～2％的所述NP40和1.065～10.65％的所述MES。

4.根据权利要求3所述的酸解液，其特征是，以重量分数计，包含0.5～2％的所述羧基化BSA、0.1～1％的所述NP40和1.065～4.26％的所述MES。

5.根据权利要求4所述的酸解液，其特征是，以重量分数计，包含1％的所述羧基化BSA、0.5％的所述NP40和2.13％的所述MES。

6.一种用于分离猴血中抗人白蛋白抗体的方法，其特征在于，包含使用权利要求1～5任一项所述的酸解液对所述猴血进行解离得到第一解离液，然后降低所述第一酸解液的pH进行反应得到第二解离液。

7.一种猴血中抗rHSA抗药抗体的检测方法，其特征在于，包含下述步骤：

制备阳性对照样品：以包含外源性抗rHSA抗体的猴血为阳性对照组；

解离步骤：向所述阳性对照组中加入权利要求1～5任一项所述的酸解液进行一次解离反应；

磁珠吸附与分离：使用rHSA磁珠对经过所述解离步骤处理后的所述阳性对照组进行磁珠吸附，磁珠清洗与磁珠分离，得到去除猴血白蛋白的提取液；

上机检测。

8.根据权利要求7所述的猴血中抗rHSA抗药抗体的检测方法，其特征在于，所述一次解离反应后降低所述阳性对照组的pH以进行二次解离反应。

9.根据权利要求7所述的猴血中抗rHSA抗药抗体的检测方法，其特征在于，所述rHSA磁珠包含OH基团和用于标记rHSA的NH2基团。

10.根据权利要求7所述的猴血中抗rHSA抗药抗体的检测方法，其特征在于，使用纳米磁珠化学发光桥接法进行所述上机检测。