[发明专利]一种具有宫颈表面保护作用的凝胶

说明书

本发明公开了一种具有宫颈表面保护作用的凝胶，所述凝胶包括多孔结构，所述多孔结构由孔径在0.02～10μm细孔和10～300μm中孔组成，所述凝胶的pH值为4.5～7.0。本发明提供的具有宫颈表面保护作用的凝胶，与宫颈包裹覆盖率高、包裹均匀度好、效果稳定、使用方便舒适，有利于保护宫颈。

技术领域

本发明属于生物医药技术领域，尤其涉及一种具有宫颈表面保护作用的凝胶剂及其制备方法。

背景技术

子宫颈是女性生殖系统中重要组织器官之一，子宫颈是阻止病原体进入内生殖器的一道重要防线。许多妇科检查及治疗要经子宫颈操作，如手术流产、输卵管疏通述、宫腔镜检查等，这些操作均可能造成子宫颈伤或宫颈炎症。宫颈炎症会刺激宫颈息肉的产生，进而使精子无法正常通过，宫颈炎症时过多的分泌物还会降低精子活力，影响生育力。此外，宫颈炎是造成外阴炎的主要因素，宫颈糜烂和阴道炎分泌物增多，味臭，易复发，严重影响女性生活质量。因此，做好宫颈保护非常重要。

目前对于宫颈和阴道的主要处理为冲洗和局部放置片剂、栓剂、胶囊，反复冲洗会破坏局部微生态，增加复发机率；因片剂、栓剂、胶囊难与病变位置无法完全接触，从而大大影响了效果。

CN201279218公开了一种壳聚糖宫颈抗菌膜，包括一圆形主体、圆形主体的上表面的中心位置设有一个圆形凸柱，圆形主体和圆形凸柱一体成型并沿轴向设有一通孔使用时，圆形凸柱可插入到宫颈管内，圆形主体吸敷在宫颈表面上，旨在用于子宫颈的术后创伤面，提供创面修复和抗炎作用。然而，子宫颈术后会向内凹陷，形成一个或多个创面。应用所述抗菌膜后，抗菌膜与宫颈内壁之间会存在间隙，不能紧密地贴附创面，效果有限。

CN206659886U公开了一种采用质地较软的弹性材料制成的子宫颈保护器，由环形薄膜和管状插头组成，并配备有拉绳，使用时可以将其插入子宫颈中，旨在避免机械性刺激或手术损伤等手术原因引起的子宫颈溃疡、炎症、糜烂等宫颈病变的可能。然而，该子宫颈保护器需放置于宫颈，材料和拉绳均为异物，会造成患者不适，妇女接受度不高。

CN107715168A提供了一种含有生物玻璃微球的止血促愈合宫颈创面修复无水凝胶，该凝胶不含水，与组织液接触后发生反应，旨在促进创面愈合。然而，宫颈局部的组织液的量受生理周期影响大，接近排卵时增加，排卵后逐渐减少，同时个体差异也较大，因此无法保证该无水凝胶的效果。

综上所述，急需一种与宫颈包裹覆盖率高、包裹均匀度好、效果稳定、方便舒适的宫颈保护方案。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种与宫颈紧密贴附、无异物感、使用方便舒适、具有良好的宫颈保护作用的凝胶。本发明提供的技术方案如下。

本发明提供的一种具有宫颈表面保护作用的凝胶具有多孔结构，所述多孔结构由孔径在0.02～10μm细孔和10～300μm中孔组成，所述凝胶的pH值为4.5～7.0。

优选地，所述凝胶为相变水凝胶或者气凝胶。更优选地，所述凝胶为温敏凝胶，所述凝胶的相变温度为26～37℃，优选的为31～35℃。