[发明专利]胶原蛋白脂质体冻干乳及其制备方法在审
| 申请号： | 202111677274.0 | 申请日： | 2021-12-31 |
| 公开（公告）号： | CN114470171A | 公开（公告）日： | 2022-05-13 |
| 发明（设计）人： | 陈泽阳;冯丽萍;高力虎 | 申请（专利权）人： | 江苏聚源医疗技术有限公司 |
| 主分类号： | A61K38/39 | 分类号： | A61K38/39;A61K9/19;A61K47/10;A61K47/40;A61K9/127;A61P17/00;A61P17/18;A61K36/064 |
| 代理公司： | 南京理工大学专利中心 32203 | 代理人： | 刘海霞 |
| 地址： | 214599 江*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 胶原 蛋白 脂质体 冻干乳 及其 制备 方法 | ||
1.胶原蛋白脂质体冻干乳，其特征在于，按总重量份数为100份计，由以下成分组成：10份胶原蛋白脂质体、5～10份甘露糖醇、0.5～2份β-环糊精和78～84.5份纯化水，通过以下步骤制得：
(1)按比例，先将胶原蛋白脂质体加入纯化水中，常温下搅拌溶解，得到胶原蛋白脂质体溶液，然后依次加入甘露糖醇和β-环糊精，常温下搅拌溶解，得到混合溶液；
(2)将混合溶液置于冻干机中，设置冷却温度5±1℃，预冷20～30min，然后开启预冻程序，冷冻温度为-40～-50℃，冷冻时间2～3h；
(3)预冻结束后程序自动进入一次干燥阶段，设置真空度为0.1～0.5mbar，板层温度-25～-20℃，保持时间3～4h，板层升温至-15℃，保持时间2～3h，板层温度升温至0℃，保持时间1～2h；
(4)一次干燥结束后程序自动进入二次干燥阶段，设置板层温度升温至15℃，保持时间1～1.5h，设置真空度为0.01mbar，板层温度升温至30℃，保持时间2～4h，得到胶原蛋白脂质体冻干乳。
2.根据权利要求1所述的胶原蛋白脂质体冻干乳，其特征在于，所述的胶原蛋白脂质体中的胶原蛋白为重组人源胶原蛋白。
3.根据权利要求1所述的胶原蛋白脂质体冻干乳，其特征在于，所述的重组人源胶原蛋白由保藏编号为CGMCC No.5021的巴斯德毕赤酵母Pichia pastoris发酵产生。
4.根据权利要求1所述的胶原蛋白脂质体冻干乳，其特征在于，所述的胶原蛋白脂质体囊泡平均粒径为300～320nm。
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