[实用新型]一种具有血流通道的主动脉瓣扩张球囊

说明书

本实用新型公开了一种具有血流通道的主动脉瓣扩张球囊，涉及介入手术器械技术领域，该球囊在应用于主动脉瓣扩张时，能在心脏收缩时通过其血流通道，维持心脏血流泵出，避免主动脉出现完全堵塞的情况，此外，血流通道的设计，也能减小球囊受到的泵出血流冲击力，球囊不易滑出患者原有瓣叶所在位置，主动脉瓣扩张操作更简单；采用第一弹性瓣叶和第二弹性瓣叶组成能将血流通道正向导通的单向阀，结构简单，弹性瓣叶可选用膜材料制成，易于实现；各远心段通道的横截面积之和大于0.5cm²，能满足头部血液供应要求；第二弹性瓣叶的轴向投影能将远心段通道完全覆盖，继而能显著减小远心侧血液回流至近心侧的可能性，确保了单向阀的可靠性。

技术领域

本实用新型涉及介入手术器械技术领域，具体而言，涉及一种具有血流通道的主动脉瓣扩张球囊。

背景技术

主动脉瓣膜疾病治疗分为外科SAVR手术和介入TAVR手术两种。TAVR不同于开胸的SAVR手术，是以微创介入治疗方式，通过血管路径在原有主动脉瓣环处覆盖释放支架，以支架上的人工瓣膜替代病变的主动脉瓣膜工作。TAVR手术中大部分的主动脉瓣膜是狭窄病变，患者的主动脉瓣膜严重钙化，形成环状钙化圈。手术首选需要对钙化的主动脉瓣叶环进行毁损扩张，为支架释放留出足够空间，确保人工瓣膜能展开工作。扩张就必须用到主动脉瓣扩张球囊。

1）现有球囊大多都为整体式设计，在扩张工作时，会完全阻断心脏的血液泵出通道，这时心脏由于没有流出通道，心脏无输出，人体各器官处于完全缺血状态，可能导致心律失常甚至心脏停跳，而头部也会因为没有血液泵出，增加了颅内血管凝血而造成缺血性卒中的风险；

2）现有球囊在膨胀扩张时，受到心脏流出道血流冲击大，容易滑出患者原有瓣叶所在位置，主动脉扩张操作难度高，在球囊滑出瓣叶所在位置的过程中，可能会将因瓣叶部分撕裂而松动的细小钙化块，拖拽到血管中，使得这些钙化块被血流冲至头部，造成患者脑部血管栓塞。

实用新型内容

本实用新型在于提供一种具有血流通道的主动脉瓣扩张球囊，其能够缓解上述问题。

为了缓解上述的问题，本实用新型采取的技术方案如下：

一种具有血流通道的主动脉瓣扩张球囊，包括球囊本体，其内部设置有导丝通道以及造影剂膨胀腔，所述导丝通道贯出所述球囊本体的前后两端；

所述球囊本体内还设置有若干围绕所述导丝通道环向均匀布置的血流通道；

所述血流通道贯穿所述球囊本体的前后两端，在所述球囊本体内，所述血流通道和导丝通道之间的区域为所述造影剂膨胀腔；

所述血流通道由一近心段通道，以及与该近心段通道衔接的一远心段通道组成，所述近心段通道的横截面大于所述远心段通道的横截面，各所述远心段通道的横截面积之和大于0.5cm²，所述近心段通道和远心段通道的衔接面为弧面；

所述近心段通道设置有单向阀，该单向阀的可导通方向是由近心侧指向远心侧；

所述单向阀包括与所述近心段通道内壁连接的第一弹性瓣叶和第二弹性瓣叶，所述第一弹性瓣叶位于近心侧，所述第二弹性瓣叶位于远心侧，所述第二弹性瓣叶的轴向投影能将所述远心段通道完全覆盖；

所述单向阀在受到由近心侧向远心侧流动的血液冲击时，所述第一弹性瓣叶和第二弹性瓣叶分开，并使得所述血流通道导通；所述单向阀在受到由远心侧向近心侧流动的血液冲击时，所述第二弹性瓣叶重叠覆盖于所述第一弹性瓣叶，并使得所述血流通道截断。

在本实用新型的一较佳实施方式中，所述血流通道至少为三条。

在本实用新型的一较佳实施方式中，所述第一弹性瓣叶的硬度大于所述第二弹性瓣叶的硬度。

在本实用新型的一较佳实施方式中，在所述单向阀不受到液流冲击时，所述第一弹性瓣叶和第二弹性瓣叶重叠，将所述血流通道截断，且均向远心侧倾斜。