[实用新型]一种抗体-毒素偶联装置

说明书

本实用新型公开了一种抗体‑毒素偶联装置，包括反应容器和水浴夹套，反应容器的顶部设有顶开口，顶开口上设有顶盖，顶盖与顶开口配合，反应容器上设有进料口和取样口，进料口和取样口上均设有密封盖，反应容器内设有搅拌轴，搅拌轴用于搅拌物料，水浴夹套一侧的下端设有夹套水入口，夹套水入口连接恒温水浴，水浴夹套一侧的上端设有夹套水出口，夹套水出口连接恒温水浴，水浴夹套用于保持反应容器内的温度，本实用新型结构合理，外界恒温水浴中的水进入到水浴夹套中，是水浴夹套内保持恒温，水浴夹套对反应容器进行加热，物料从进料口处进入到反应容器内进行反应，搅拌轴进行搅拌，取样口处进行取样，从而完成实验。

技术领域

本实用新型涉及生物医药领域，特别涉及一种抗体-毒素偶联装置。

背景技术

抗体偶联药物是采用特定的连接子将抗体和小分子细胞毒药物连接起来，其主要组成成分包括抗体、连接子和小分子细胞毒药物。抗体分子主要发挥靶向投递作用，小分子药物发挥效应。但有些抗体同时存在抗肿瘤的药效学作用，如Kadcyla中曲妥珠单抗和美登素存在协同作用。

抗体偶联药物在反应时的反应条件相对温和，一般在20～35℃之间，pH3～pH9之间，无需剧烈搅拌。在反应过程中因工艺不同，可能需要添加物料，在反应过程中需要尽量保证无菌状态。故此，反应装置需要密闭、材质稳定、结构简单、容易清洗等特点。

抗体-毒素偶联反应的研发过程中，对于样品量很少情况，如几毫升时，可以直接在玻璃或者塑料试管内，并放置在恒温摇床上进行反应；在几十毫升的实验时，可以放置在锥形瓶内，用搅拌子搅拌反应。在上述小体积研发试验中，对于无菌的要求比较低，且使用的容器成本低。对于几十升反应的生产，可以定制专门的玻璃或不锈钢材质设备，适用于GMP环境下的自动化生产，但设备成本高，且需要复杂的清洗程序，以确保毒素灭活彻底；生产中也有用一次性袋子反应器，优点是免除清洗，缺点是袋子为定制的，大小与形状不能随意改变，需要生产规模与之配套，并且价格昂贵。

然而，对于几百毫升到几升这个体积范围内的中试反应，定制专门的自动化设备成本较高，而用锥形瓶等简单容器又不能实现无菌密闭、无菌取样、均匀搅拌、恒温的要求。针对以上问题，以下提出一种解决方案。

实用新型内容

本实用新型的目的是提供一种抗体-毒素偶联装置，具有能够为几百毫升到几升这个体积范围内的中试反应提供低成本反应容器的优点。

本实用新型的上述技术目的是通过以下技术方案得以实现的：

一种抗体-毒素偶联装置，包括反应容器和水浴夹套，所述反应容器的顶部设有顶开口，所述顶开口上设有顶盖，所述顶盖与顶开口配合，所述反应容器上设有进料口和取样口，所述进料口和取样口上均设有密封盖，所述反应容器内设有搅拌轴，所述搅拌轴用于搅拌物料，所述水浴夹套一侧的下端设有夹套水入口，所述夹套水入口连接恒温水浴，所述水浴夹套一侧的上端设有夹套水出口，所述夹套水出口连接恒温水浴，所述水浴夹套用于保持反应容器内的温度。

作为优选，所述进料口上设有若干进料管，所述进料管的一端贯穿密封盖，且位于反应容器内，所述进料管上用于添加物料，所述进料管上设有除菌滤膜，所述除菌滤膜用于过滤物料。

作为优选，所述取样口上设有呼吸管，所述呼吸管用于平衡反应容器内的气压，所述呼吸管上设有气体除菌滤膜，所述气体除菌滤膜用于过滤空气。

作为优选，所述呼吸管的一端贯穿密封盖，且位于取样口靠近密封盖的一侧。

作为优选，所述取样口的一侧设有取样器，所述取样器的一端设有取样管，所述取样管的一端贯穿取样口处的密封盖，且位于反应容器的底面。

作为优选，所述取样器的上端设有取样呼吸管，所述取样呼吸管上设有气体除菌滤膜，所述取样呼吸管用于连接注射器。

作为优选，所述顶盖的内侧设有密封垫片，所述密封垫片用于增加顶盖的密封性。