[实用新型]一种提升关节假体植入稳定性的垫片

说明书

本实用新型公开了一种提升关节假体植入稳定性的垫片，所述关节假体包括假体柄和与假体柄连接的假体主体；假体柄用于插入到患者的骨髓腔中；所述垫片包括：多孔层、实心层、穿过多孔层和实心层的安装孔；多孔层的外侧面为与骨截面接触的骨骼接触面；实心层的外侧面为假体主体接触面；垫片通过安装孔套设于假体柄上，安装于假体主体和骨截面之间；使用状态下，多孔层能够被挤压变形与骨截面贴合。本实用新型的多孔层能够与患者管状骨的骨截面随形贴合，减少患者骨截面受到的磨损，实现关节假体与患者管状骨之间的稳固结合，提升关节假体植入患者体内的长期稳定性。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，具体涉及一种提升关节假体植入稳定性的垫片。

背景技术

关节假体置换手术，是骨科治疗领域的重要外科干预手段之一，在解除病痛，恢复关节功能，提升生活质量等方面发挥着至关重要的积极作用。全球关节假体置换的手术总量庞大，仅以膝关节置换为例，2020年全球年膝关节初次置换总量约1221万，膝关节翻修总量约119万。膝关节置换(初次+翻修)手术总体上以5.3％～17％的年增长率迅猛发展[1]。至2030年，预计仅美国一个国家，全膝关节的初次置换就能达到348万台[2]，足见关节假体置换手术临床需求之大，发展之迅猛。

带柄假体是关节置换手术中最为常见的假体类型。这是因为绝大多数可以施行假体置换的关节，如膝关节、髋关节、肩关节、肘关节等，其关节的两端都是由一个或两个管状骨构成的。用于置换的假体需要与这些管状骨紧密固定，因此利用假体上的柄状结构，插入管状骨的髓腔内部，成为了绝大多数假体的首选固定方式。

插入带柄假体之前，通常需要对管状骨进行截骨。一方面，这是为了露出内部的髓腔，从而能够插入假体柄，实现柄-髓腔固定。另一方面，除少部分假体外，大部分带柄假体都需要管状骨露出一个平的截面，当假体柄插入到最深处后，平的骨截面可以与假体主体部分紧密接触、摩擦，从而实现骨截面-假体固定。柄-髓腔固定和骨截面-假体固定，对于带柄假体的长期稳定而言都是至关重要，不可或缺的。

为了实现良好的骨截面-假体固定，截骨的长度和角度都非常关键。然而，在实际手术过程中，由于手术的各种意外情况、患者本身骨骼肌肉的结构变异、术者本身的操作问题等原因，截骨很难在长度和角度上都始终保持绝对的精确。如果截骨的角度不准确，骨截面将可能带有一定的斜度，骨截面无法与假体面准确贴合，骨截面与假体之间遗留较大的空隙；如果截骨的长度不准确，特别是截去的骨骼长度过长，则残余的骨骼长度短于预期，假体插入到底端后骨骼+假体的总长度过短，导致频繁关节脱位。

在术中，无论是截去骨骼长度过长，或者是截骨角度偏差较大，都很难通过再次截骨来予以修正：当截骨长度出现问题时，已经截去的骨骼无法复原；当截骨角度出现问题时，再次截骨虽可以修正角度，但是会导致残余骨变短，弊大于利，因而无法实现。

为了避免上述情况的出现，当截骨长度或角度出现比较大的偏差时，在假体柄与骨骼之间套叠垫片，成为了弥补误差，提升疗效的重要方法。然而，目前的假体柄垫片，在实际临床应用上还存在诸多问题：1.垫片在角度选择上比较单一，通常只有无角度平垫片，和固定的一种或几种斜角度可供选择，事实上依旧难以精准地弥补角度偏差，从而在本质上没有彻底恢复骨截面-假体固定；2.垫片多以单纯地贴近和摩擦的方式，与骨骼之间实现固定，长期使用不仅导致骨质磨损，同时也威胁了骨截面-假体固定的牢固性，从而影响假体的长期留存

1.Kurtz,S.M.,et al.,International survey of primary and revisiontotal knee replacement.Int Orthop,2011.35(12):p.1783-9.

2.Kurtz,S.,et al.,Projections of primary and revision hip and kneearthroplasty in the United States from 2005to 2030.J Bone Joint Surg Am,2007.89(4):p.780-5.