[实用新型]逆穿远端保护装置

说明书

本实用新型提供一种逆穿远端保护装置，涉及医疗器械领域，包括导丝和保护伞；保护伞中：支撑管逆向套装于导丝外部；支撑管管壁上开设条形开口，支撑管近端设显影部件或显影涂层；导向限位块滑动导向部滑设于条形开口内且连接于导丝，导向限位块固定限位部位于支撑管外；弹性支撑开环第一端连接于支撑管近端，第二端连接于固定限位部；弹性支撑开环上设显影部件或显影涂层；弹性滤膜沿支撑管轴向包围并连接于支撑管，弹性滤膜开口连接于弹性支撑开环。本实用新型缓解了现有外周血管用远端保护装置顺行‑即沿血流方向插入导丝时，导丝很难穿过动脉较硬的病变血栓，从而手术难度较大、复杂度较高、增加手术风险且不利于术后恢复的技术问题。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其是涉及一种逆穿远端保护装置。

背景技术

外周动脉血管栓塞性疾病是一组严重威胁人类健康的血管疾病，其发病率近年有明显上升，常见的包括动脉硬化性闭塞症、动脉血栓形成、动脉瘤等，其中：下肢动脉硬化闭塞症是最为常见的一种血管外科疾病，是导致慢性下肢缺血的主要原因，其发病率随年龄增大而呈上升趋势，60岁以下下肢动脉硬化闭塞症发病率约5.6％,60～70岁发病率达15.9％，70岁以上发病率约33.8％，且男性下肢动脉硬化闭塞症的发病率稍高于女性。下肢动脉硬化闭塞症病因尚不明确，高血脂、高血压、糖尿病和吸烟等是导致下肢动脉硬化闭塞症的主要危险因素，主要死亡于心脑血管并发症，间歇性跛行病人5年病死率约30％，静息痛、溃疡、坏疽的下肢缺血病人5年病死率为70％。

外周动脉血管栓塞性疾病的病理基础是肢体动脉血管粥样硬化斑块形成，引起管腔狭窄或者闭塞，以及继发性的血栓形成。病理改变主要表现为血管内膜粥样斑块形成，动脉内膜早期脂质沉积，形成纤维斑块，纤维斑块深层细胞发生坏死形成粥样斑块，动脉中膜肌层萎缩和坏死，并胶原纤维和钙质沉积，动脉外膜可无病理改变，粥样斑块形成后粥样斑块和钙化斑可向管腔内突出，引起管腔狭窄或闭塞，导致远端肢体组织慢性缺血，粥样斑块内出血或者破裂等可造成动脉栓塞，引起急性肢体缺血。患者临床表现为间歇性跛行、静息痛、缺血性溃疡及肢体坏疽等症状，主要体征有肢端皮温下降，下肢动脉搏动减弱或消失，下肢动脉收缩压下降,皮肤营养障碍性改变，改变包括皮肤菲薄、毛发脱落、指甲变形等，肢体溃疡、坏疽等。

介入腔内治疗具有创伤小、对患者自身的身体状况的要求较传统外科手术低的特点，近年来随着医学材料和影像技术的发展，腔内治疗已经较广泛地应用于外周动脉血管栓塞性疾病的治疗。

经皮球囊成形术和支架置入术是腔内治疗的主要手段之一，其原理是通过球囊的物理扩张和支架的径向支撑力解除血管狭窄，将动脉粥样硬化斑块压向动脉壁，增大狭窄段血管内径，提高肢体远端的血液供应。但在临床应用多年后回顾发现，皮球囊成形术和支架置入术的远期血管通畅率不理想，需要再次干预处理比率较高，在治疗3cm的短段病变效果较好，5年通畅率可达75％，但在长段的狭窄和闭塞病变长期通畅率不理想，7cm狭窄病灶6个月通畅率为86.8％，而7cm的狭窄病灶6个月通畅率仅为23.1％。

为解决球囊和支架在下肢动脉病变中的以上不足，在近几年里出现了很多的新型介入器材，如导管抽吸栓技术和斑块切技术，因其新颖的设计理念，在临床上被大量使用，其工作原理是通过导管头端的高速水流冲刷后抽吸和旋切刀片机械性旋切，使动脉管腔内粥样斑块通过导管输送至体外，可有效扩大管腔,重建血流通道改善远端血液供应，是解决外周血管硬化闭塞病变的良好器材。但是，不管是采用导管抽吸技术还是斑块旋切技术，在取栓过程中，会将动脉管腔内钙化的斑块破碎，破碎的斑块极易堵塞远端动脉血管，造成远端组织由于血液不流通导致坏死甚至截肢的风险。因此需要使用外周血管用远端保护装置将血液中的栓子过滤出来，再通过导管输送至体外，以避免介入取栓手术过程中远端栓塞。

在手术过程中，需要将外周血管用远端保护装置的导丝先穿过病变区域，再利用该导丝导入其他治疗导管穿过迂曲的血管，但是动脉斑块较硬，顺行-即沿血流方向插入导丝时，导丝很难穿过病变血栓，从而手术难度较大、复杂度较高、增加了手术风险且不利于病患术后恢复。

实用新型内容