[实用新型]一种基于3D打印的距骨坏死表面置换假体

说明书

本实用新型公开了一种基于3D打印的距骨坏死表面置换假体，包括通过3D打印技术制作的置换假体本体，置换假体本体的形态依据对侧(健侧)距骨表面的三维CT数据镜像获得或者通过无明显塌陷的患侧三维CT数据获得；置换假体本体的一面为平直结构的距骨接触面，置换假体本体的另一面为距骨体假体面，在距骨体假体面的前侧斜向下开设有若干组锁定螺钉孔，在距骨接触面中央斜向下设置至少一根距骨稳定柱。本实用新型解决了目前临床中距骨表面坏死但胫骨远端关节面无明显退变的临床应用问题，术中截骨准确、手术时间短、出血及损伤小。

技术领域

本实用新型涉及骨科医疗器械技术领域，尤其涉及一种基于3D打印的距骨坏死表面置换假体。

背景技术

距骨坏死在临床常见，最常见于距骨体部，其中部分患者，胫骨远端尚无明显退变或骨性关节炎形成，而是单纯的距骨穹窿部位出现缺血性坏死。对于此种情况，临床治疗选择范围有限。如果坏死较少，仅仅出现距骨囊变，或软骨下骨病变，区域性，局限性，可采用微骨折技术，关节镜下清创，钻孔，骨软骨移植等；如果退变集中在距骨穹窿的内侧或外侧，且存在胫骨远端力线异常，可考虑踝上截骨术，矫正力线，缓解压力。如果范围广泛，存在距骨体穹窿部位广泛坏死，退变，且出现穹窿部位部分塌陷，则治疗方案比较棘手，可以考虑置换术或融合术。

全踝关节置换术的临床应用已经得到大量研究结果的肯定。但需要对胫骨和距骨同时截骨，即使胫骨远端关节面无明显退变或骨关节炎形成。由于全踝关节置换的高并发症发生率，如感染、假体松动或疼痛残留，常需要翻修行踝关节融合术，但大量的骨缺损临床治疗非常棘手。而踝关节融合虽然是目前治疗终末期踝关节骨关节炎的主流选择之一，但是一旦踝关节融合，再更改为其他治疗方法的困难便非常大；踝关节融合后对患者临床功能影响较大，并且会加速临近关节的退变。

因此，仍以保留关节活动度的治疗方法作为首要选择。目前临床上有关于3D打印全距骨置换的文献和专利报道：

1.Taniguchi A,Takakura Y,Tanaka Y,Kurokawa H,Tomiwa K,Matsuda T,KumaiT,Sugimoto K.An Alumina Ceramic Total Talar Prosthesis for Osteonecrosis ofthe Talus[J].J Bone Joint Surg Am.2015；97(16):1348-53。

2.van der List JP,Sheng DL,Kleeblad LJ,et al.Outcomes of cementlessunicompartmental and total knee arthroplasty:A systematic review.Knee.2016Dec3.pii:S0968-0160(16)30176-4.doi:10.1016/j.knee.2016.10.010。

3.中国专利，公开号：CN111870410A，一种距骨假体。

以上3D打印的全距骨假体适用于距骨完全性坏死，置换时会影响距舟关节和距下关节。但对于距骨前部(距舟关节)和下部(距下关节)均无退变且功能良好的患者，全距骨置换损伤大，且一旦手术，无挽回余地，后期如果失败，只能考虑大块植骨的胫跟融合术，对患者来说，将是灾难性后果。

目前尚无关于基于3D打印的距骨坏死距骨表面置换假体设计或应用的专利或者临床文献报道。

发明内容

本实用新型提供一种距骨坏死表面置换假体，以解决目前临床中距骨表面坏死但胫骨远端关节面无明显退变的临床应用问题。

为了达到上述目的，本实用新型的技术方案是：