[实用新型]一种冻干隔离装置

说明书

本实用新型公开了一种冻干隔离装置，包括无菌隔离器和冻干机，无菌隔离器与冻干机连接，冻干机整体位于无菌隔离器外，无菌隔离器与冻干机间密封对接，对接处设有活动隔门。本实用新型优化冻干机和无菌隔离器的配合结构，提高无菌隔离器内部空间利用率，改善操作视野，通风排残通畅，灭菌效果好。

技术领域

本实用新型涉及一种制药设备，更具体地说，它涉及一种冻干隔离装置。

背景技术

生物、制药领域常用的冻干系统主要包括冻干机和无菌隔离器，现有冻干系统为避免冻干过程引入污染，冻干机的输入端通常嵌入无菌隔离器的舱室内。这不仅挤占了无菌隔离器相当部分的内部空间，影响操作视野及通风排残通畅度，冻干机输入端的各种凹凸结构还极易形成杀菌药剂难以覆盖的死角，为有害细菌提供滋生环境。公开号为CN106016978A的发明专利申请于2016年10月12日公开了实验室用药品无菌冻干隔离器系统，属于制药装备领域，包括干热灭菌器系统、冻干机系统和无菌隔离器系统，干热灭菌器系统通过干热灭菌器密封连接系统连接无菌隔离器系统，冻干机系统通过冻干机密封连接系统连接无菌隔离器系统。该发明结构简单，洁净度高，密封性好，能够为新型无菌药品的冻干实验提供安全可靠的无菌环境，也能够有效避免毒性药品实验时实验人员受到毒性药品的侵害，为实验人员的健康提供有效的安全防护，同时，该系统降低了设备背景环境的要求，有助于节约运行成本，具有较强的实用性。但该发明也存在上述缺点，即冻干机的输入端嵌入无菌隔离器的舱室内，影响无菌隔离器内部空间利用率、操作视野、通风排残通畅度以及灭菌效果。

实用新型内容

现有的冻干系统中，冻干机和无菌隔离器的配合结构不合理，对无菌隔离器内部空间利用率、操作视野、通风排残通畅度以及灭菌效果都有不利影响，为克服这些缺陷，本实用新型提供了一种优化冻干机和无菌隔离器的配合结构，无菌隔离器内部空间利用率高，操作视野好，通风排残通畅，灭菌效果好的冻干隔离装置。

本实用新型的技术方案是：一种冻干隔离装置，包括无菌隔离器和冻干机，无菌隔离器与冻干机连接，冻干机整体位于无菌隔离器外，无菌隔离器与冻干机间密封对接，对接处设有活动隔门。本实用新型改进了结构设计，冻干机与无菌隔离器密封对接，冻干机与无菌隔离器之间设置活动隔门，实现冻干机与隔离器共同灭菌或单独灭菌。无需冻干机嵌入无菌隔离器内部，无菌隔离器内部不会因此而导致空间浪费、灭菌耗时增加以及出现灭菌死角。无菌隔离器与冻干机可在不影响互通的前提下更好地保持相对独立，对菌种冻干的关键操作过程进行隔离保护，最大限度降低操作过程受到外部环境污染的风险，同时也降低可能对环境造成污染的风险，提供流畅、规范和有效的菌株冻干控制流程。

作为优选，无菌隔离器与冻干机间通过对接法兰连接。通过对接法兰可以方便地实现无菌隔离器与冻干机间的密封连接。

作为优选，无菌隔离器包括隔离器传递舱和隔离器实验舱，隔离器传递舱和隔离器实验舱间设有传递门，隔离器实验舱与冻干机连接。菌种冻干所需菌株、实验器具从隔离器传递舱输入无菌隔离器内，而冻干完成后的菌株也反向传递，从隔离器传递舱输出；隔离器实验舱用于执行菌株冻干的前、后处理；打开传递门和活动隔门，可开启隔离器共同灭菌程序，同时对隔离器实验舱和隔离器传递舱内的物品、设备表面以及空间进行生物去污，冻干机和隔离器一同进行灭菌。

作为优选，无菌隔离器内设有过氧化氢分解装置。过氧化氢分解装置实现灭菌后过氧化氢的快速分解，以达到满足排放要求的安全浓度，缩短灭菌排残时间，大大减少时间成本。

作为优选，无菌隔离器上连接真空装置，无菌隔离器内设有菌种管封口装置。真空装置可为无菌隔离器提供真空环境，以便菌种在冻干机内冻干后在隔离器无菌环境内进行真空封装工作。

作为优选，冻干机与无菌隔离器间连有真空管道。冻干机抽真空的气体可排至隔离器腔体内，无需冻干机外接排气管路，降低设计成本和材料成本。