[实用新型]一种体内植入球囊系统的自封闭系统

说明书

本申请提供一种体内植入球囊系统的自封闭系统，所述球囊系统包括球囊、导管和填充物，所述球囊包括自封闭阀，所述自封闭阀由所述导管穿过并与该导管密封性地相连，所述自封闭阀远端有一倒口袋和密封带，所述导管穿过所述自封闭阀上的小孔进入倒口袋，所述球囊在吞咽前被包裹在胶囊中，所述导管一端与球囊上的自封闭阀相连，另一端留在胶囊外，所述导管具有一定的长度使得在使用时体外端留在口腔外。在填充物充盈完毕导管拔出后，密封带可使倒口袋的远端闭合紧密，防止填充物泄漏。

技术领域

本申请涉及体内植入球囊系统，具体地说，涉及一种体内植入球囊系统的自封闭系统。

背景技术

在过去的20年间，全球范围内肥胖症，包括成年人肥胖症、老年人肥胖症以及青少年儿童的肥胖症的发病率都在飙升。根据世界卫生组织统计，2014 年全世界就有15％的成年女性及11％的成年男性肥胖，这意味着，在2014年全世界就有近十亿成年人肥胖。不容乐观的是中国的肥胖人口已赶超美国，2016 年中国有8960万肥胖人口(美国肥胖人口为8780万人),其中男性占4320 万人，女性占4640万人。肥胖通常伴发有高血压、II型糖尿病、缺血性心脏病、血脂异常、关节退行变、睡呼吸暂停及某些肿瘤等，因此，如何有效的控制体重，预防和控制并发症的发生是备受关注的话题。

目前肥胖症的主要治疗方式包括：饮食控制、生活干预、药物治疗及手术治疗。然而单纯的饮食控制、生活干预及药物治疗很难达到满意的减重效果；虽然减重手术效果明显，但是由于文化、医疗水平及手术并发症等原因很难为患者所接受。植入式医疗器械减肥，模拟外科手术治疗肥胖症的机理，包括胃内球囊，这些年刚刚兴起，因为安全、简便、有效、可复原，因而受到广泛的关注，且会成为未来减肥的主要有效手段。

目前国外已经有几类胃内球囊上市，尤其是不需要经过胃镜送入而自行吞咽的胃内球囊，是未来减肥手段的方向。吞咽式胃内球囊在作用前被包裹在胶囊中，并连有一根较长的导管，导管一端与胃内球囊上的自封闭阀相连，另一端留在胶囊和口腔外。通过吞咽方式将包裹在胶囊中的球囊及部分导管送入患者胃内，胶囊在胃酸环境下迅速降解，从留在患者口腔外的导管的体外端向球囊内输送填充物，球囊由初始的压缩状态膨胀为扩张态。填充物输送完毕后从患者体内拔出导管，球囊上与导管形成流体通道的自封闭阀自动关闭，以防填充物外泄。美国专利US8974483B2即公开了这样一种导管与球囊的自封闭阀，具体如附图1所示：

美国专利US8974483B2公开的这种导管与球囊自封闭阀包括导管1100和沿边缘密封的两层自封闭阀1110。自封闭阀1110可以定位在球囊上部1014 或下部1016材料表面的孔中，或在上部1014和下部1016的接缝1004的开口中。导管1100从球囊外穿过两层自封闭阀1110之间的通道1020进入球囊，向球囊内输送完填充材料后拔出导管1100，两层自封闭阀1110之间的通道 1020自动封闭，防止球囊内填充物外泄。

这种结构的缺点是两层自封闭阀1110之间的通道1020完全靠自主封闭，而在长期搁置后，导管1100会导致通道1020的变形，因此球囊充盈完毕导管 1100拔出后变形了的通道1020不能完全闭合，球囊内填充物将外泄。

实用新型内容

本申请提供一种自封闭系统，使得导管从球囊上拔出后有很好的封闭效果，防止填充物泄漏。

本申请的胃内球囊系统包括球囊，导管和填充物。自封闭阀可以定位在球囊的任何位置，该自封闭阀可由一导管穿过并与该导管密封性地相连，其特征在于自封闭阀远端有一倒口袋和密封带。

优选地，所述导管穿过所述自封闭阀上的小孔进入倒口袋。

优选地，所述密封带与所述球囊相连。

优选地，所述球囊在吞咽前被包裹在胶囊中，所述导管一端与球囊上的自封闭阀相连，另一端留在胶囊外，所述导管具有一定的长度使得在使用时体外端留在口腔外。