[实用新型]测定读取器系统

说明书

本实用新型涉及测定读取器系统。某些方面涉及用于模块化侧向流测定读取器装置的系统和使用技术，其可接收具有条形码扫描输入装置和任选的网络连接能力的多个不同模块。条形码扫描模块可提供一种简单的输入方法，其与手动数据输入相比减少错误。网络连接模块可通过公共网络实现测试结果的传输，用于标准化、跟踪和电子连接来自位于整个网络的测定读取器装置的测试结果。这样的装置可以以编程方式实现简化的工作流程，其中按压单个按钮使装置准备好用于成像、分析和数据存储/传输，并且在一些实施方式中，将装置配置为以多种装置操作模式中的一种操作。

本实用新型是2017年6月22日提交的申请号为2017207315497、名称为“模块化测定读取器装置”的中国专利申请的分案申请。

相关申请的交叉引用

本申请要求2016年9月12日提交的标题为“模块化测定读取器装置 (MODULARASSAY READER DEVICE)”的美国临时专利申请 No.62/393,575和于2016年6月22日提交的标题为“模块化测定读取器装置(MODULAR ASSAY READER DEVICE)”的美国临时专利申请No.62/353,505的权益，其内容通过引用方式并入本文。

技术领域

本文公开的系统和方法涉及医学测试，更具体地，涉及侧向流测定技术和装置。

背景技术

在患者护理中，免疫测定技术提供用于确定受检样品中分析物的存在的简单且相对快速的方法。分析物是可存在于生物或非生物流体中感兴趣的物质或临床意义。分析物可包括抗体、抗原、药物或激素。

感兴趣的分析物通常通过与捕获剂反应来检测，其产生一种装置，使得相比于原始分析物更容易被检测和测量。检测方法可包括吸光度的变化、颜色的变化、荧光的变化、发光的变化、表面的电位变化、其他光学性质的变化或指示分析物存在或不存在于样品中的任何其它容易测量的物理特性。

实用新型内容

免疫测定装置在诸如临床化学的领域中起重要作用，并且已经被制造成为便携式用于该领域。常规进行测定以检测当人或非人受检者具有特定疾病或病症时存在的特定分析物的存在。例如，本文所述的测定可用来检测患者是否患有流感A、流感B、RSV、A组链球菌或另一种疾病，是否正在经历排卵或怀孕，或是否在其身体中具有特定的药物或化合物等。

熟练的临床医生和外行都使用这种测定和测定读取器装置。因此，例如通过包括用于任何所需附加信息的简单条形码扫描输入的模块，以及通过最小化用户在样品应用和结果通知之间执行所需的步骤的数量，根据本公开的测定读取器装置被设计为简单和可靠。条形码扫描输入可通过允许诊所、实验室等实现定制的测试结果文档标准来提供高水平的可追溯性和合规性。一些示例可在读取器级别强制遵守这些标准，例如通过预先配置读取器以在传输结果之前要求输入指定类型的信息。作为另一个示例，可使用读取器和集中式数据库之间的通信来确定所传输的测试数据是否符合这样的标准，并且如果不符合，则将指令发回读取器装置以提示用户任何丢失的信息。此外，这种测定和测定读取器装置可在临床设置的内部和外部二者的各种情况下使用。因此，根据本公开的测定读取器装置可包括提供网络连接能力的模块，以向一个或更多个集中式数据库提供测试结果。