[实用新型]一种用于超声乳化白内障吸除术的折叠式角膜内皮保护膜

说明书

本实用新型属于医疗器械技术领域，尤其涉及一种用于超声乳化白内障吸除术的折叠式角膜内皮保护膜。本实用新型能通过在厚度为40‑50μm、材质为硅胶的圆形膜体上设置取出用开孔、取出用环体单元，以及粘弹剂环形槽的方式，达到角膜内皮保护膜方便、高效使用的效果。本实用新型具有保护膜在角膜内皮上保护效果好，保护膜植入和取出操作都方便快捷，保护膜使用后引出或钩出两种方式灵活可选，钩出时钩住结构稳定，不易意外触及角膜，保护膜折叠弯曲的植入方式简单精准，以及在超声乳化白内障吸除术中使用效果好，角膜内皮损伤程度低的优点。

技术领域

本实用新型属于医疗器械技术领域，尤其涉及一种用于超声乳化白内障吸除术的折叠式角膜内皮保护膜。

背景技术

超声乳化白内障吸除术，其大概操作流程依次为：

第一、在角膜上开设切口，以作为主切口；

第二、通过主切口往前房注入粘弹剂，以用于撑起前房、保护角膜内皮；

第三、撕开前囊膜；

第四、使用超声能量捣碎混浊的晶状体并吸除；

第五、最后植入人工晶状体，以替代原有晶状体在眼内的透镜作用，完成整个超声乳化白内障吸除术。

但是现有的超声乳化白内障吸除术，其术后角膜相关的并发症常难以避免，造成的因素主要包括：1、机械性损伤，即手术操作中手术器械，以及手术产生的碎块、碎屑触及角膜内皮细胞，造成局部角膜内皮损伤，甚至是造成角膜后弹力层和内皮层撕脱；2、超声能量导致角膜内皮细胞丢失，表现为角膜水肿、厚度增加、透明度下降，甚至角膜内皮失代偿。

上述第二点在面对晶状体混浊程度分级系统（LOCSIII）等级为4级的晶状体时尤为明显，即核分级为4级（N4）以上的晶状体，具有混浊程度重、核质硬的特点，因此术中需要的超声能量相对较高、持续时间相对较长，且常规劈核后产生的核块边沿锋利，所以术后角膜大概率会发生严重的水肿反应。

虽然有粘弹剂作为保护，但是粘弹剂并非固态，无法形成稳固的隔离层，对热能的缓冲作用有限，也无法避免术中较为剧烈的手术动作，因此角膜内皮损失在所难免。

针对上述原因，现有的主要解决办法仍然是改进粘弹剂，从国产透明质酸钠粘弹剂，到爱尔康 DUOVISC无菌眼用粘弹剂，以及合剂型的美国维斯科（VISCOT）粘弹剂，但仍无法全方位提高粘弹剂对角膜内皮的阻挡保护程度，还是无法做到全方位、稳定的角膜内皮保护效果。

此外，使用飞秒激光术中截囊的囊膜，于术中直接贴复于角膜内皮面作为保护膜，该解决方法的优点是的确降低了术后角膜内皮丢失率，但仍存在局限性，包括：第一，术中撕囊直径一般为5-5.5mm，仅能覆盖角膜内皮中央部分；第二，囊膜柔软易卷曲，铺平贴在角膜内皮面有一定的操作难度；第三，前囊为手工撕囊完成，囊膜形态受手术医生操作技能影响，所以综上所述，该截囊的囊膜保护角膜的方法并未普及。

所以结合以上所述，市场上急需一种具有稳定形态，且方便植入和取出，最终对角膜内皮保护效果充分且合适的保护膜，在超声乳化白内障吸除术，尤其是硬核白内障吸除术后，保证角膜受损程度尽可能的小。

专利公开号为CN 111728767A，公开日为2020.10.02的中国实用新型专利公开了一种用于白内障超声乳化手术中的角膜内皮保护镜，可以阻挡/阻隔超声能量对角膜内皮细胞的损伤，大大提高了超声乳化白内障吸除的效果，减少了角膜内损伤及角膜内皮失代偿等并发症的发生，提高了手术的安全性。

但是该实用新型专利中的角膜内皮保护镜，存在植入和取出操作难度大的问题。

实用新型内容

本实用新型提供一种用于超声乳化白内障吸除术的折叠式角膜内皮保护膜，其能通过在厚度为40-50μm、材质为硅胶的圆形膜体上设置取出用开孔、取出用环体单元，以及粘弹剂环形槽的方式，达到角膜内皮保护膜方便、高效使用的效果。