[实用新型]全自动核酸提取扩增检测一体化反应管及柱式检测卡

说明书

本实用新型涉及体外诊断核酸检测领域，提供了一种全自动核酸提取扩增检测一体化反应管及柱式检测卡。其中，沿着口部到底部的方向，本一体化反应管依次包括直角圆台段、圆柱段和直角圆锥段，所述直角圆台段构成裂解区，所述圆柱段构成洗涤区，所述直角圆锥段构成洗脱扩增区，所述直角圆台段的直角侧和所述直角圆锥段的直角侧处于同一侧、并与所述圆柱段的侧部齐平。本柱式检测卡是装有裂解液、洗涤液和反应液的上述一体化反应管，其中各液体间用相变分隔物分隔。本反应管不但可以在一个管内完成整个提取扩增检测过程，而且具有结构简单，便于生产，以及配套检测设备的磁体运动结构简单等特点。

技术领域

本实用新型涉及体外诊断核酸检测领域，尤其涉及一种全自动核酸提取、扩增、检测一体化反应管，以及采用该反应管的柱式检测卡。

背景技术

从核酸提取到扩增检测中间包含裂解、洗涤、洗脱、扩增等步骤，目前主流技术必须要求在标准实验室中分步进行，整个过程容易对样本核酸造成污染，操作难度大，对操作人员要求高，不利于核酸检测技术的推广。

公开号为CN111876468A的中国实用新型专利申请公开了一种全自动核酸检测试管，该检测试管包括：主管体、环形管槽、锥形管体、翻盖；所述主管体、环形管槽、锥形管体通过侧面连通；所述主管体为裂解液区；所述环形管槽为清洗区；所述锥形管为反应区。其检测原理是：外部磁体设置在主管体、环形管槽的连通口处，当样品在主管体内裂解完成，磁珠在外部磁体的吸引下聚集，外部磁体沿环形管槽的侧壁转动一周，带动磁珠从主管体穿过疏水物质，经环形管槽的清洗液洗去磁珠的杂质，穿过疏水物质进入锥形管体进行核酸反应。

上述实用新型专利申请中，将裂解液管、清洗液管、反应液管连接在一起，整个提取扩增过程在密闭条件下进行，有效避免了环境污染，而且整个实验过程通过设备全自动完成提取扩增检测，极大地简化了实验操作难度。但是，仍然存在以下缺陷：1、检测试管的结构复杂，不利于生产。由于检测试管包括环形管槽，导致结构复杂，所以不利于检测试管的生产，也不利于三种液体的封装。2、外部磁体的运动方向不一致，会增加配套的检测设备的复杂度。磁珠的运动轨迹是：先在主管体中向下运动进入环形管槽，沿环形管槽旋转一周，然后向下运动进入锥形管体。磁珠的该运动是由外部磁体带动进行的，所以外部磁体需要能够上下运动，还要能够绕环形管槽做圆周运动，这使得配套的检测设备的结构变得复杂。

实用新型内容

本实用新型的目的是提供一种全自动核酸提取、扩增、检测一体化反应管，以至少在一定程度解决相关技术存在的上述缺陷。

为达上述目的，本实用新型采用的技术方案如下：

一种全自动核酸提取、扩增、检测一体化反应管，其中，沿着口部到底部的方向，所述一体化反应管依次包括直角圆台段、圆柱段和直角圆锥段，所述直角圆台段构成裂解区，所述圆柱段构成洗涤区，所述直角圆锥段构成洗脱扩增区，所述直角圆台段的直角侧和所述直角圆锥段的直角侧处于同一侧、并与所述圆柱段的侧部齐平。

在上述的全自动核酸提取、扩增、检测一体化反应管中，优选地，所述直角圆台段、所述直角圆锥段和所述圆柱段，分别在与所述直角侧相背的侧部设有加热结构，在检测过程中所述加热结构能够与外部发热体的热传导表面相吻合。更优选地，所述加热结构为与反应管相适应的弧面。

在上述的全自动核酸提取、扩增、检测一体化反应管中，优选地，所述圆柱段的内径小于所述直角圆台段的平均内径、且大于所述直角圆锥段的平均内径。更优选地，所述圆柱段的内径为2至10mm，所述圆柱段的长度和内径之比大于5。

在上述的全自动核酸提取、扩增、检测一体化反应管中，优选地，所述一体化反应管的底部包括半圆球结构，所述一体化反应管的口部包括与所述一体化反应管一体成型的翻盖。