[实用新型]一种超声治疗血管钙化病变的医疗器械

说明书

本实用新型涉及超声波治疗技术领域，具体为一种超声治疗血管钙化病变的医疗器械，包括超声装置和管体，超声装置包括超声波发射源、探测杆和极小发射源，极小发射源位于靠近探测杆端部的位置，管体包括双腔管、内管、尖端管、球囊和导管座，双腔管和导管座连通，球囊的近端腿覆盖双腔管的小腔并连接在双腔管上，球囊的远端腿覆盖在内管和尖端管的连接处并连接在内管上。该超声治疗血管钙化病变的医疗器械，通过探测杆将极小发射源输送到球囊处，并传递声波能量，从而粉碎钙化斑块，粉碎后的微粒不会形成血栓，从而达到清除血管内钙化斑块的目的，此介入与无植入方式彻底解决了钙化病变在血管中难以清除的难题。

技术领域

本实用新型涉及超声波治疗技术领域，具体为一种超声治疗血管钙化病变的医疗器械。

背景技术

血管钙化主要表现为血管壁僵硬性增加，顺应性降低，易导致心肌缺血、左心室肥大和心力衰竭，引发血栓形成、斑块破裂，是心脑血管疾病高发病率和高死亡率的重要因素之一，现在对血管钙化的治疗主要是通过PCI手术过程中植入支架或使用药物球囊，但是在治疗后可能会出现血管再狭窄问题，因此导致钙化病变在血管中难以清除，鉴于此，我们提出一种超声治疗血管钙化病变的医疗器械。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种超声治疗血管钙化病变的医疗器械，以解决上述背景技术中提出现在对血管钙化的治疗主要是通过PCI手术过程中植入支架或使用药物球囊，但是在治疗后可能会出现血管再狭窄问题，因此导致钙化病变在血管中难以清除的问题。

为实现上述目的，本实用新型提供如下技术方案：

一种超声治疗血管钙化病变的医疗器械，包括超声装置和管体，所述超声装置包括超声波发射源、探测杆和极小发射源，所述极小发射源位于靠近探测杆端部的位置，所述管体包括双腔管、内管、尖端管、球囊和导管座，所述双腔管和导管座连通，所述导管座包括充气腔和导丝腔，两个腔相互独立且分别与所述双腔管的小腔和大腔分别连通，所述内管为单腔管，所述内管和双腔管的大腔连通在一起，所述尖端管为单腔管，所述尖端管和内管另一端连通在一起，所述球囊的近端腿覆盖双腔管的小腔并连接在所述双腔管上，所述球囊的远端腿覆盖在内管和尖端管的连接处并连接在内管上，所述内管的表面且位于球囊内的位置设有两个显影环。

优选的，所述探测杆采用不锈钢材质，最大外径为0.5mm-0.9mm。

优选的，所述极小发射源采用压电陶瓷片材料。

优选的，所述双腔管的表面有亲水涂层。

优选的，所述双腔管和内管均采用韧性强的材料，如PTFE、PFA、PA、TPU、PU等高分子材料。

优选的，所述球囊是通过聚合料管挤压吹塑成型，采用聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、尼龙和聚氨酯等高分子材料制作，所述球囊的直径为1mm-10mm。

优选的，所述球囊表面有治疗血栓药物，如阿司匹林、肝素等。

优选的，所述管体的整体长度为800mm-1300mm，所述双腔管整体的外径为1.6mm-2mm，所述双腔管的壁厚为0.1mm-0.2mm，其中大腔直径为0.9mm-1mm，小腔直径为0.5mm-0.6mm。

与现有技术相比，本实用新型的有益效果是：

该超声治疗血管钙化病变的医疗器械，通过探测杆能从双腔管的大腔穿入，到达内管远端，通过探测杆远端的极小发射源传递声波能量，可以粉碎钙化斑块到50微米以下的微粒，粉碎后的微粒不会形成血栓，从而达到清除血管内钙化斑块的目的，此介入与无植入方式彻底解决了钙化病变在血管中难以清除的难题，避免了PCI手术过程中植入支架或使用药物球囊引发的远期再狭窄问题。

附图说明

图1为本实用新型的整体结构示意图；

图2为本实用新型的工作部分第一状态结构示意图；