[实用新型]一种新型具备回滤功能的除菌过滤装置

说明书

本实用新型公开了一种新型具备回滤功能的除菌过滤装置，该除菌过滤装置灵活运用阀门、管道及洁净压缩空气等组件设计而成。本实用新型的除菌过滤装置避免了待回滤药液跨区域转移的操作，使得待回滤药液直接从B级洁净区通过管路输送回药液罐中，解决待回滤药液用容器进行跨越区域转移存在的问题。药液回滤可以增加产品收率从而提高公司收益，而本实用新型的除菌过滤装置的设计能最大程度地减免制品回滤过程中的污染风险，从而保证产品质量。

技术领域

本实用新型涉及无菌液体制剂除菌分装领域，尤其涉及一种新型具备回滤功能的除菌过滤装置。

背景技术

非最终灭菌工艺生产的无菌液体制剂通常采用除菌过滤工艺将药液中细菌进行截留，实现药液的无菌状态。除菌过滤工艺用的除菌过滤器在使用前需经湿热灭菌后无菌使用，湿热灭菌后的除菌过滤器含有少量的冷凝水，在药液使用除菌过滤器过行除菌分装时，冷凝水会影响药液的均一性，存在灌装前期的药液有效成分不足的风险。为防止该风险的发生，药液进行除菌过滤后灌装前需过滤排出一部分药液以排出冷凝水，当药液价值昂贵时(如生物制品等)需将药液回收至药液罐中进行搅拌均匀，再进行除菌灌装，此过程为无菌药液回滤。而现有技术中的无菌药液回滤方式，因除菌过滤系统不具备回滤功能，将待回滤药液用容器进行跨越区域转移，跨越区域转移的操作烦琐，且在转移过程中增加了药液暴露污染的风险。

实用新型内容

本实用新型为解决现有技术中的上述问题提出一种新型具备回滤功能的除菌过滤装置，该除菌过滤装置将待回滤的药液利用小型压力罐且用除菌后的压缩空气从管道压回药液罐中，达到回滤的作用，操作简单同时避免跨区转移造成污染。

为实现上述目的，本实用新型采用以下技术方案：

提供一种新型具备回滤功能的除菌过滤装置，包括药液罐，所述药液罐的顶部连通设置有第一管道、第二管道和第一空气过滤器，所述第一管道上设置有第一单阀，所述药液罐的底部连通设置有第三管道；所述第三管道远离所述药液罐的一端连接除菌过滤器，所述除菌过滤器通过第六管道连接分装系统；所述第二管道和第三管道交汇连通并形成第一交汇点，所述第三管道上且位于所述药液罐和第一交汇点之间设置有第二单阀，所述第二管道上且位于所述药液罐和第一交汇点之间设置有第三单阀；所述第三管道上且位于所述第一交汇点和除菌过滤器之间连接有第五管道，所述第五管道另一端连接有小型压力罐，所述第五管道和第三管道连通并形成第二交汇点，所述第三管道上且位于所述第二交汇点和除菌过滤器之间设置有第六单阀，所述第五管道上且位于所述第二交汇点和小型压力罐之间设置有第七单阀，所述第三管道上且位于所述第一交汇点和第二交汇点之间还设置有分支管，所述分支管上设置有第五单阀，所述分支管和第三管道连通并形成第三交汇点，所述第三管道上且所述第二交汇点和第三交汇点之间设置有第四单阀；所述小型压力罐的顶部还连通设置有第四管道，所述第四管道远离所述小型压力罐的一端连通设置有第二空气过滤器，所述第四管道上设置有第八单阀。

优选地，所述药液罐的顶部设置有第一罐盖。

优选地，所述药液罐的底部设置有第一底座。

优选地，所述小型压力罐的顶部设置有第二罐盖。

优选地，所述小型压力罐的底部设置有第二底座。

本实用新型采用上述技术方案，与现有技术相比，具有如下技术效果：

本实用新型的除菌过滤装置避免了待回滤药液跨区域转移的操作，使得待回滤药液直接从B级洁净区通过管路输送回药液罐中，解决待回滤药液用容器进行跨越区域转移存在的问题。药液回滤可以增加产品收率从而提高公司收益，而本实用新型的除菌过滤装置的设计能最大程度地减免制品回滤过程中的污染风险，从而保证产品质量。

附图说明

图1为本实用新型中新型具备回滤功能的除菌过滤装置的示意图；

其中的各附图标记为：