[实用新型]一种凸耳型人工机械心脏二尖瓣膜

说明书

本实用新型属涉及一种植入人体的医疗装置，具体涉及心脏外科用于人体瓣膜置换的一种凸耳型人工机械心脏二尖瓣膜。包括瓣环、瓣片和布环；还包括加固环和定位环；瓣环外壁上设有凹槽，加固环上设有伸缩缝，加固环通过伸缩缝张开与瓣环外壁的凹槽扣合，加固环上设有至少一层布环，布环的材质为医用涤纶布；所述瓣环上对称的凸耳。本实用新型设置的凸耳，为瓣片安装在瓣环内的位置上移提供了空间，凸耳式设计也保证了安装强度。

技术领域

本实用新型属涉及一种植入人体的医疗装置，具体涉及心脏外科用于人体瓣膜置换的一种凸耳型人工机械心脏二尖瓣膜。

背景技术

人体心脏内有四个瓣膜，每个瓣膜都是一个“单向阀门”，控制血液沿一定的方向流动，并保证通过一定的流量。由于先天性或后天性的原因造成的心脏瓣膜畸形或变形而引起机械性血流障碍为主的病变，是最常见心脏病之一。人工心脏瓣膜是可植入心脏内代替心脏瓣膜（主动脉瓣、肺动脉瓣、三尖瓣、二尖瓣），能使血液单向流动，具有天然心脏瓣膜功能的人工器官。国内生产的纯热解炭双叶型人工心脏瓣膜包括瓣环，瓣片和缝环，缝环担任两项作用，其一是与瓣环连接，其二与人体心脏组织缝合，两片瓣片安装在瓣环内。在做二尖瓣瓣膜置换术（MVR）时，通常采用的是MVRP术，MVRP是指保留二尖瓣瓣下结构的MVR术，瓣下结构指乳头肌、腱索等人体自身结构，经大量的科学研究以及临床证明，MVRP术保持了左室壁乳头肌二尖瓣环的连续性，较好的维持左室构型，提高了心功能，但是目前市场用于临床的人工机械心脏二尖瓣膜，置换于人体后瓣片开合过程会影响到保留的瓣下组织，特别是腱索，长时间不间断开合会对腱索造成影响，从而影响术后心功能，为解决这一问题，本申请公开一种人工机械心脏二尖瓣瓣膜结构。

实用新型内容

本实用新型的目的是提供一种凸耳型人工机械心脏二尖瓣膜，解决在置换人工机械心脏二尖瓣膜后瓣片的开合过程对瓣下组织特别是腱索的影响，避免术后并发症的出现，为患者带去健康。

本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案为：

一种凸耳型人工机械心脏二尖瓣膜，包括瓣环、瓣片和布环；还包括加固环和定位环；瓣环外壁上设有凹槽，加固环上设有伸缩缝，加固环通过伸缩缝张开与瓣环外壁的凹槽扣合，加固环上设有至少一层布环，布环的材质为医用涤纶布；所述瓣环上设有两组凸耳，两组凸耳对称布设。

所述凸耳高出瓣环上端面3mm-4mm。

所述加固环上、下端面分别与定位环连接，定位环上设有挡圈，挡圈与加固环端面贴合；所述加固环上设有三或四层布环，多层布环逐层缝合，多层布环向侧面外伸形成缝合凸缘。

所述瓣环外壁的凹槽高度大于加固环高度，二者间沿高度方向留有间隙。

所述加固环内径大于瓣环外壁的凹槽的外径留有间隙。

所述加固环和定位环的材质为医用钛合金或医用不锈钢。

所述凸耳边缘处采用圆弧过渡。

所述凸耳与瓣环连接处采用圆弧过渡。

本实用新型的有益效果为：

瓣环上对称的凸耳，比瓣环上端面高出3mm-4mm，为上移的轴坑提供空间并保证轴坑与瓣片的安装强度。为了更好的保持左室壁乳头肌二尖瓣环的连续性，较好的维持左室构型，提高了心功能，现有的二尖瓣置换术采用的是MVRP术，运用现有技术制作的二尖瓣膜在行MVEP术时，由于瓣片安装在瓣环中间位置，瓣片在开启时，有较大部分的瓣片占据左心室，长时间的开合，从而会影响到MVRP术保留的乳头肌和腱索结构，影响心功能，本实用新型设置的凸耳，为瓣片安装在瓣环内的位置上移提供了空间，凸耳式设计也保证了安装强度。

附图说明

图1为凸耳型人工机械心脏二尖瓣膜结构示意图；

图2为常规二尖瓣膜开启位置结构示意图；