[实用新型]骨内进入装置及进入装置

说明书

本申请涉及骨内进入装置及进入装置。实施方案包括可更换的可再充电的或不可再充电的电池组或弹簧驱动的装置。骨内进入装置通常需要训练以确保进入装置的正确放置。使用者必须协调向近侧拉动触发器同时施加足够的远侧驱动力以穿透骨的相反动作。本文公开的装置包括具有单向启动和驱动力施加的直观操作。此外，触发器被自动启动和停用以防止过早启动和防止“穿过后壁”。装置包括各种指示器以进一步引导使用者正确地放置装置，而几乎不需要或完全不需要训练。装置还包括可更换的电池组，以确保在使用装置时可获得完全充电和提供需要较少储存的多次使用装置。

优先权

本申请要求2020年4月21日提交的美国临时申请号63/013,371 的优先权，其通过引用以其整体并入本申请。

技术领域

本申请涉及医疗器械领域，更具体地涉及骨内进入装置及进入装置。

背景技术

骨内进入装置通常需要训练以确保进入装置的正确放置。使用者必须协调在触发器上向近侧拉动，同时施加足够的远侧驱动力以穿透骨的相反动作。太小的远侧驱动力导致骨坏死，其中针尖端抵靠骨旋转引起摩擦烧伤，而不是如预期那样切入骨。过大的远侧驱动力可能导致针穿透骨的远端壁(far wall)的“穿过后壁(back walling)”。当进入不同尺寸和密度的骨(取决于患者的年龄和健康状况)时可能出现进一步的并发症。此外，IO进入装置通常被用于紧急情况，此时延迟可能是致命的并且可能难以找到受过充分训练的使用者。

实用新型内容

本文公开的实施方案涉及推动启动式(push activated)骨内(IO) 进入装置及其方法。推动启动式IO装置提供了具有单向启动和驱动力施加的直观操作。此外，装置既自动启动又自动停用，以防止过早启动，引导正确量的远侧驱动力，并且防止“穿过后壁”。装置包括各种指示器以进一步引导可能几乎没有或没有受过训练的使用者正确放置装置。本文公开的IO进入装置进一步包括可更换的电池组，其可以是可再充电的或不可再充电的，以确保当装置被使用时是满电的，以及提供需要更少的储存空间的多次使用装置。

本文公开了一种骨内进入装置，包括壳体、触发器和传动系组件，传动系组件的一部分与壳体可滑动地接合，并且配置为在远侧位置与致动触发器的近侧位置之间转换。

在一些实施方案中，传动系组件的与壳体可滑动地接合的部分包括电动机、齿轮组件、联接结构或进入组件中的一个。触发器被配置为当触发器被致动时将电源与传动系组件连接。电源是布置在壳体内的电池组并且被配置为是从壳体可移除的和可更换的，并且其中电池组是可再充电的或不可再充电的。在一些实施方案中，骨内进入装置进一步包括力变换器、变速传感器、电池充电指示器、定时停止传感器或触发器锁中的一个。变速传感器被配置为根据施加至骨内进入装置的远侧驱动力的量而改变电动机的速度。定时停止传感器被配置为在经过预定时间量后停止电动机。触发器锁在锁定位置与解锁位置之间是可转换的，当处于锁定位置时，触发器锁阻止传动系组件的一部分转换为近侧位置。

在一些实施方案中，骨内进入装置进一步包括偏置构件，其配置为朝向远侧位置偏置传动系组件的一部分。使偏置构件变形并且使传动系组件的一部分从远侧位置转换为近侧位置需要的第一力大于进入组件的针穿透皮肤表面需要的第二力，并且小于针穿透骨皮质需要的第三力。在一些实施方案中，骨内进入装置还包括配置为调节偏置构件的张力的张紧螺母(tensioning nut)。在一些实施方案中，骨内进入装置进一步包括力指示器，其配置为指示施于偏置构件上的力的量。力指示器包括机械滑动件、旋转刻度盘、一系列刻度标记或一系列LED灯中的一个。

还公开了一种放置骨内进入组件的方法，包括：提供骨内进入装置，该骨内进入装置具有驱动器、传动系组件(传动系组件的一部分在第一位置与第二位置之间可转换)、进入组件，其联接至传动系并且包括针；提供第一力以向远侧驱动进入装置，直到针的尖端穿透皮肤表面并且接触骨皮质；提供第二力以向远侧驱动进入装置并且将传动系组件的一部分从第一位置转换为第二位置；旋转进入组件；和使针钻孔通过骨皮质。