[实用新型]股骨柄假体

说明书

本实用新型涉及一种股骨柄假体。股骨柄假体包括：柄体、钛涂层及羟基磷灰石涂层；钛涂层覆设于柄体的近端及中部上，羟基磷灰石涂层覆设于柄体的近端、中部的钛涂层上及柄体的远端。该股骨柄假体，高粗糙度(例如100μm)及多孔结构的钛涂层与具有生物活性的羟基磷灰石涂层相结合，提高了钛涂层、羟基磷灰石涂层的结合强度，增加了羟基磷灰石涂层的表面粗糙镀，增强了股骨柄假体的中远期固定稳定性；羟基磷灰石涂层也延伸于柄体的远端上，既改善了股骨柄假体中远期的远端微动问题，抑制远端纤维组织生长，极大降低患者大腿的疼痛感，也避免柄体的中端远期使用过程中产生的磨屑进入髓腔，减少骨溶解风险，改善股骨柄假体远期无菌松动问题。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种股骨柄假体。

背景技术

随着人们生活水平的不断提高，人口老龄化程度逐渐增大，髋关节功能障碍患者与日俱增，人工髋关节置换的需求也随之剧增。其中，多孔表面设计与制造质量是生物型髋关节股骨柄固定的成败所在，一个好的表面可保证正常人在6～12周达到生物学固定，且远期固定效果良好。目前在髋关节假体上，广泛使用的表面生物涂层体系主要有两种，一种是在股骨柄全部柄体表面涂覆具有良好生物活性和生物相容性的羟基磷灰石(英文简称HA，英文全称Hydroxyapatite)涂层，另一种是在股骨柄柄体近端表面涂覆具有高粗糙度和生物相容性的钛(Ti)涂层或者制备双层涂层(Ti/HA)。

无论采用哪种涂层体系，都存在一些潜在的弊端。其中对于单层的HA涂层而言，由于股骨柄基体所使用的Ti6Al4V钛合金与HA的热膨胀系数相差较大，因此近端涂层容易产生脱落，且HA涂层孔隙率低，表面粗糙度小，体内降解速度较慢，限制了其作为生物活性涂层的应用。另外，对于近端覆盖的钛涂层而言，钛涂层不具有生物活性，且远端还存在纤维组织生长的问题，即使近端覆盖Ti/HA双层涂层，也难以避免远端纤维组织生长造成的大腿疼痛。

实用新型内容

基于此，有必要针对现有的股骨柄假体的羟基磷灰石涂层易脱落且远端还存在纤维组织生长的问题，提供一种股骨柄假体。

一种股骨柄假体包括：柄体、钛涂层及羟基磷灰石涂层；

所述钛涂层覆设于所述柄体的近端及中部上，所述羟基磷灰石涂层覆设于所述柄体的近端、中部的所述钛涂层上及所述柄体的远端。

在其中一个实施例中，所述钛涂层的厚度无突变。

在其中一个实施例中，位于所述柄体的近端上的所述钛涂层的厚度一致，和/或位于所述柄体的中部上的所述钛涂层与位于所述柄体的近端上的所述钛涂层间平滑过渡或圆滑过渡。

在其中一个实施例中，位于所述柄体的中部上的所述钛涂层的厚度沿所述柄体的近端至远端的方向逐渐减小。

在其中一个实施例中，位于所述柄体的中部上的所述钛涂层的末端与所述柄体平滑接触或圆滑接触。

在其中一个实施例中，位于所述柄体的近端上的所述钛涂层的厚度不变，为100μm～1000μm；

位于所述柄体的中部上的所述钛涂层初始厚度与所述柄体的近端上的所述钛涂层的厚度相同，位于所述柄体的中部上的所述钛涂层的末端厚度逐渐减小为零。

在其中一个实施例中，位于所述柄体的近端上的所述羟基磷灰石涂层、位于所述柄体的中部上的所述羟基磷灰石涂层与位于所述柄体的远端上的所述羟基磷灰石涂层的厚度相同。

在其中一个实施例中，所述羟基磷灰石涂层的厚度为50μm～200μm。

在其中一个实施例中，所述柄体的横截面呈楔形结构。

在其中一个实施例中，所述柄体的前端具有2％～5％的锥度。