[实用新型]一种具有磁性开关的男性导尿管

说明书

本实用新型公开了一种具有磁性开关的男性导尿管，导尿管本体；具有通孔的第一圆柱体，其为永磁材料并固定在所述导尿管本体的通道内；具有通孔的第二圆柱体，其为永磁材料并固定在所述导尿管本体的通道内，并且和所述第一圆柱体具有一定距离；第三圆柱体，其为永磁材料或磁性材料并可移动的设置在所述第一圆柱体和第二圆柱体之间；所述第三圆柱体包括通孔和密封结构；其中，所述密封结构能够封堵所述第二圆柱体的通孔；所述第一圆柱体和第二圆柱体能够磁性吸引第三圆柱体。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，更具体的是，本实用新型涉及一种具有磁性开关的男性导尿管。

背景技术

男性良性前列腺增生症、前列腺癌、神经源性膀胱、膀胱过度活动症等排尿功能障碍疾病在不同人种间均发病率极高，并且随着年龄增加，患上述疾病的风险也是越来越大。这些疾病直接导致患者排尿困难，膀胱积累大量尿液，但是无法正常排出。目前，比较常见的方式是对患者留置导尿管，排尿管的顶端插入到患者膀胱中，尾端保留在患者体外，尾端连接尿袋，日间活动时尿袋可以固定在患者的小腿上。这种方式的弊端是患者尿道外口的严重不适感和外接尿袋难以正常工作及社交活动，以及无法进行性活动，且尿管联通体内外环境导致泌尿系感染几率大大增加。处于需工作及社交的低龄人群，则选择清洁导尿方式，既排尿时自行临时导尿，该方案因每天需多次植入取出临时导尿管，导致尿道粘膜损伤及尿道炎，患者剧烈疼痛，产生严重心理抗拒，甚至其中不少患者患上不同程度抑郁症，导致脱离社会。对于留置患者：1.可行前列腺手术的患者，该术式可导致性功能丧失，生活质量下降，部分患者抗拒；2.无法行前列腺手术的患者，处理方案则为膀胱造口术，留置膀胱造瘘管，该方案弊端为造瘘管易脱出(需立即到医院就诊)、随身带有尿骚气味(造瘘管与腹壁无法完全闭合，尿液溢出)。综上，一个去除体外集尿装置、不连通体内外环境的尿控装置在临床迫切需求，也是当下全球尿控领域研究热点方向。

鉴于上述问题，出现了新的形势的导尿管(尿控装置)，导尿管的尾端不再位于患者体外，尾端位于男性患者的阴茎内，导尿管中设置开关，通过人为控制开关开闭来排出尿液，这样患者行动方便。中国专利申请号201811485073一种男性导尿管就公开了这种技术，但是这个专利技术在实际生产中存在以下技术难点：1.需要设置弹簧，由于该装置核心元件处为F24，既外径约为8mm，弹簧直径最大约为3mm，导致符合技术要求的弹簧加工十分困难，要在至少28天内保持弹力系数稳定，良品率极低且稳定性差，难以作为医疗器材应用临床。(尿液内盐性成分会在植入物表面附着析出导致弹簧弹型系数改变，目前最前沿的涂层技术也无法避免该微小装置在使用期内盐性成分析出控制在安全范围内)2.封闭处接触面正压式闭合，该方式会因尿液内盐性成分析出导致闭合面凹凸不平，导致储尿期尿液溢出，无法为患者提供有效且满意的尿控需求。3.尿流率较低，该技术由于核心尿控元件封闭原理，导致尿流率还有进一步提升空间，提高患者排尿期满意度。4.球囊注水固定方式难以加工生产。

本申请就是针对上述缺点予以改进，提供了一种男性导尿管中改进的开关结构，保证核心尿控元件有效性提高的同时，大幅提高良品率，大大降低生产成本，并保证其使用期内的工作稳定性；替换掉球囊注水固定方式，使该技术得以生产加工。

实用新型内容

本实用新型设计开发了一种具有磁性开关的男性导尿管，能够可靠的控制开关导尿管，具有可加工性，并大幅提高稳定性及尿流率。

本实用新型的另一个目的是，提供一种导尿管顶端在膀胱中的扩张方式，通过拉线和卡块来控制导尿管顶端在膀胱中的展开。

一种具有磁性开关的男性导尿管，包括：

导尿管本体；

具有通孔的第一圆柱体，其为永磁材料并固定在所述导尿管本体的通道内；

具有通孔的第二圆柱体，其为永磁材料并固定在所述导尿管本体的通道内，并且和所述第一圆柱体具有一定距离；