[实用新型]假体心脏瓣膜组件

说明书

本实用新型涉及一种假体心脏瓣膜组件。一种假体瓣膜组件包括假体瓣膜和锚固框架。假体瓣膜包括瓣膜框架和瓣膜结构。瓣膜框架包括多个支柱，并且可从压缩构造扩展到扩展构造。瓣膜结构包括小叶。瓣膜结构被径向地设置在瓣膜框架内，并且被耦接到瓣膜框架。瓣膜结构被配置为允许血液沿第一方向流过假体瓣膜组件，并且限制血液沿第二方向流过假体瓣膜组件。锚固框架包括多个支柱。锚固框架从瓣膜框架径向向外地被设置，并且被耦接到瓣膜框架。锚固框架的支柱包含一个或更多个组织接合元件，一个或更多个组织接合元件被配置用于接触原生组织以帮助将假体瓣膜组件固定在植入位置处。

相关申请的交叉引用

本申请要求2020年5月27日提交的美国临时申请号63/030,811的权益，其以引用方式被并入本文。

技术领域

本公开总体涉及可植入假体装置，并且更具体涉及用于相对于患者的脉管系统内的原生组织固定假体装置的装置。

背景技术

人的心脏会遭受各种瓣膜疾病的折磨。这些瓣膜疾病可能导致心脏的严重功能失常，最终需要修复原生瓣膜或用人工瓣膜替换原生瓣膜。有许多已知的修复装置(如支架)和人工瓣膜，以及将这些装置和瓣膜植入人体的许多已知方法。经皮和微创外科手术方法在各种程序中被用来将假体医疗装置递送到身体内部的通过外科手术不容易进入或期望在无需外科手术的情况下进入的位置。

在一个特定示例中，假体心脏瓣膜能够在卷曲状态下被安装在递送设备的远端上，并且被推进通过患者的脉管系统(例如，通过股动脉和主动脉) 直至假体心脏瓣膜到达心脏中的植入部位。假体心脏瓣膜然后被扩展至其功能尺寸，例如，通过膨胀假体瓣膜被安装在其上的球囊，致动将扩展力施加于假体心脏瓣膜的机械致动器，或通过从递送设备的鞘管部署假体心脏瓣膜使得假体心脏瓣膜能够自扩展到其功能尺寸。

一旦被扩展，假体心脏瓣膜就接触周围的原生心脏瓣膜组织以将假体心脏瓣膜固定在适当位置中。原生心脏瓣膜组织的状况能够从患者到患者很大地改变。而且，心脏的各种原生瓣膜的解剖结构极大地改变。除了假体心脏瓣膜之外，存在用于治疗患者的脉管系统内的组织的其他类型的假体。仅举几例，这些装置能够包括支架、瓣膜对接框架、移植物。因此，存在对于适合于患者的差异和/或能够被用于各种植入位置的假体心脏瓣膜和其他假体的继续需要。

实用新型内容

本文中描述了假体瓣膜和其他假体以及用于植入假体瓣膜和假体的方法。在一些示例中，公开了一种假体瓣膜组件。公开的假体瓣膜组件具有被耦接到瓣膜框架的被配置用于将假体瓣膜固定到原生组织的锚固框架和/或其他特征。在一些示例中，锚固框架能够包含被配置为增加假体瓣膜组件与原生组织之间的摩擦的组织接合元件。因此，本文中公开的假体瓣膜组件能够阻止相对于原生组织的移位。公开的组件能够例如被用于将不能为要被固定在其中的典型假体瓣膜提供足够结构的植入位置处。例如，这些组件能够被植入在原生心脏瓣膜(包括主动脉瓣膜、二尖瓣瓣膜、三尖瓣瓣膜、和/或肺瓣膜)处。具体地，公开的假体瓣膜能够被植入在非狭窄和/或非钙化原生瓣膜中。另外地或备选地，本文中公开的假体瓣膜能够被植入在患者的脉管系统内的其他位置(诸如血管(例如，腔静脉))处。

在一个代表性示例中，一种假体心脏瓣膜组件包括假体心脏瓣膜和锚固框架。所述假体心脏瓣膜包括瓣膜框架和瓣膜结构。所述瓣膜框架包括多个支柱，并且可从径向压缩递送构造扩展到径向扩展构造。所述瓣膜结构包括多个小叶。所述瓣膜结构被径向地设置在所述瓣膜框架内，并且被耦接到所述瓣膜框架。所述瓣膜结构被配置为允许血液沿第一方向流过所述假体心脏瓣膜组件，并且限制血液沿第二方向流过所述假体心脏瓣膜组件。所述锚固框架包括多个支柱。所述锚固框架从所述瓣膜框架径向向外地被设置，并且被耦接到所述瓣膜框架。所述锚固框架的所述支柱包含一个或更多个组织接合元件，所述一个或更多个组织接合元件被配置用于接触原生组织以帮助将所述假体心脏瓣膜组件固定在植入位置处。