[实用新型]一种适用于混悬液的无菌配液系统

说明书

本实用新型公开了一种适用于混悬液的无菌配液系统，包括配液机构和灌装机构，所述配液机构的输液管道经密闭的穿墙桶连接隔离器内的所述灌装机构；所述配液机构包括高温灭菌罐、半成品罐、原液罐，以及至少一个混悬液储罐和清液储罐，每个所述混悬液储罐均通过一个过滤器连接所述高温灭菌罐，每个所述清液储罐均通过一个除菌过滤器连接所述高温灭菌罐，所述高温灭菌罐的出液口连接所述半成品罐，所述原液罐通过除菌过滤器连接所述半成品罐，所述半成品罐的出液口连接所述输液管道的一端，输液管道穿过所述穿墙桶连通隔离器内的灌装机构，输液管道的另一端穿过所述穿墙桶连接所述半成品罐的进液口，形成循环通路。能很好地完成混悬液的无菌配液，保证药品质量。

技术领域

本实用新型属于制药设备技术领域，具体来说，涉及一种适用于混悬液的无菌配液系统。

背景技术

药液配制是众多人用治疗药品尤其是无菌制剂生产不可缺少的工序，也是无菌制剂生产的源头。无菌配液系统是制药生产的核心关键设备之一，应用在无菌制剂的生产中。目前的无菌制剂生产普遍采用在配液完成后对药液进行除菌过滤，而一些药液为混悬液，难以进行除菌过滤的工序。

实用新型内容

为解决上述技术问题，本实用新型提供了一种适用于混悬液的无菌配液系统，能很好地完成混悬液的无菌配液，保证药品质量。

为实现上述目的，本实用新型采用的技术方案是：

一种适用于混悬液的无菌配液系统，包括配液机构和灌装机构，所述配液机构的输液管道经密闭的穿墙桶连接隔离器内的所述灌装机构；所述配液机构包括高温灭菌罐、半成品罐、原液罐，以及至少一个混悬液储罐和清液储罐，每个所述混悬液储罐均通过一个过滤器连接所述高温灭菌罐，每个所述清液储罐均通过一个除菌过滤器连接所述高温灭菌罐，所述高温灭菌罐的出液口连接所述半成品罐，所述原液罐通过除菌过滤器连接所述半成品罐，所述半成品罐的出液口连接所述输液管道的一端，输液管道穿过所述穿墙桶连通隔离器内的灌装机构，输液管道的另一端穿过所述穿墙桶连接所述半成品罐的进液口，形成循环通路。

本实用新型系统的各连接管道上均设置有蠕动泵。

优选地，系统的各连接管道均为软管。

本实用新型所述半成品罐的出液口连接输液管道的一端，所述输液管道与灌装机构连通后，输液管道的另一端穿过密闭的穿墙桶连接所述半成品罐的进液口，形成循环通路。

本实用新型所述隔离器为A级洁净区，隔离器以外的设备都位于C级洁净区。

本实用新型所述高温灭菌罐、半成品罐和穿墙桶均设置有呼吸器。

本实用新型的有益效果是：针对混悬液无法除菌过滤的特点，将佐剂混合后的混悬液在高温灭菌罐中采用蒸汽灭菌，原液在配液前提前进行除菌过滤，避免灭菌的高温导致蛋白失活；连接灌装机构的输液管道采用循环管路，使混悬液在灌装过程中保持循环流动，不会沉积。

附图说明

图1是实施例1适用于混悬液的无菌配液系统的结构示意图。

图2是实施例2适用于混悬液的无菌配液系统的结构示意图。

附图标记：1、A级洁净区；2、C级洁净区；3、高温灭菌罐；4、半成品罐；5、原液罐；6、混悬液储罐；7、清液储罐；8、输液管道；9、穿墙桶；10、灌装针头；11、过滤器；12、除菌过滤器；13、蠕动泵；14、呼吸器。

具体实施方式

下面结合附图对本实用新型的实施例进行详细说明。

实施例1