[实用新型]一种实心聚氨酯半月板移植替代物的制作模具

说明书

本实用新型涉及医疗器械技术领域，提供了一种实心聚氨酯半月板移植替代物的制作模具，包括蓄料头、蓄料腔、第一发热板、成型上腔、成型下腔和第二发热板；所述的蓄料腔夹设在所述的蓄料头和所述的第一发热板之间；所述的成型上腔和成型下腔合模后构成成型腔，所述的成型腔的内部的形状与设计的实心聚氨酯半月板移植替代物1：1匹配；所述的成型上腔和成型下腔合模后构成的成型腔夹设在所述的第一发热板和所述的第二发热板之间；所述的蓄料腔、第一发热板和成型上腔之间通过腔隙连通。采用该制作模具制作的实心聚氨酯半月板移植替代物在结构上可完全模拟正常原始半月板发挥功能，并且可以避免原材料的浪费。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，更具体地说，是涉及一种实心聚氨酯半月板移植替代物的制作模具。

背景技术

半月板是位于股骨髁与胫骨平台之间的半月形纤维软骨组织，分为内侧及外侧半月板。半月板为半环形结构，呈现出外周厚、内缘薄的楔形结构，半月板表面凹陷，与股骨髁软骨匹配，底面平坦，与胫骨平台适应。半月板质韧并具有弹性，可缓冲关节运动时股骨髁与胫骨平台两骨面的撞击，发挥着吸收震荡、缓冲减压、润滑关节、维持关节稳定性等功能。

然而，随着目前人们参加运动的频率及强度不断增加，半月板损伤发病率也在不断上升，目前针对轻度的半月板损伤，可采取关节镜下半月板修复术或成形术进行治疗，即可缓解症状。但对于较为严重的半月板损伤病例，例如无法进行修复的半月板复杂撕裂，以及半月板手术后出现持续膝关节疼痛症状的病例，半月板置换是解决上述病例的唯一手段。目前临床上存在有同种异体半月板移植术，即从新鲜的尸体标本获取同种异体半月板，随后移植入患者体内实现半月板置换。但由于缺乏供体，导致同种异体半月板移植术无法大规模开展。因此，使用人工材料加工性能优越的人工半月板移植替代物成为目前半月板置换的主要研究方向。其中，热塑性聚氨酯由于在耐磨性、韧性、稳定性等方面明显优于同类其他材料，因而在制造半月板替代物产品上表现出极大的优势。热塑性聚氨酯是一种(AB)n型嵌段线性聚合物，由柔性软段和刚性硬段构成，柔性软段和刚性硬段的比例变化使得热塑性聚氨酯可以实现宽广的硬度范围。热塑性聚氨酯可适应各种热塑性加工工艺，如注塑成型，挤出，吹塑，二次成型以及压延等加工工艺，使得热塑性聚氨酯能够很好的和各种加工设备兼容。鉴于热塑性聚氨酯优异的性能及加工的兼容性，可以预计其在半月板移植替代物产品研发上具有很好的应用前景。

目前国外已经有一款聚碳酸酯聚氨酯内侧半月板替代物Active Implants公司研发，并未在国内上市。该半月板替代物为环形结构，主体部分由聚碳酸酯聚氨酯组成，边缘由聚乙烯环向纤维加固。聚碳酸酯聚氨酯内侧半月板替代物移植入膝关节内时，将半月板替代物植入膝关节内侧间室，位于股骨内侧髁与内侧胫骨平台之间，未固定于骨性结构或软组织上，处于漂浮游离状态。其中，聚碳酸酯聚氨酯构成半月板替代物的主体，填充股骨内侧髁与内侧胫骨平台之间的缝隙，防止股骨内侧髁与内侧胫骨平台两骨面在膝关节运动时直接对撞，起到保护软骨的作用。并且，半月板替代物的周边为聚乙烯环向纤维，起到加固半月板的功能。

但是由于上述半月板替代物产品外观结构为圆盘形，与天然半月板的半月形结构相差较大，因而无法模拟正常半月板发挥功能；正常半月板的前、后角通过韧带附着固定于胫骨平台上，周边与关节囊及滑膜连接，而上述半月板替代物产品未固定于骨性结构或软组织上，处于漂浮游离状态，容易导致以下两个问题：第一、半月板替代物由于缺乏良好的固定而脱位；第二，半月板替代物在关节内的运动模式与天然半月板相差较大，无法模拟正常半月板发挥力学传导功能，因而其软骨保护作用有待商榷。

另外，现有技术中半月板移植替代物的制作是采用螺杆挤出机将原材料注入成型腔内的方式，这种传统的方式首先需要使用大量的用于注塑成型的原材料，将螺杆挤出机内剩余的其他杂质材料洗出，这种方式造成大量的原材料浪费。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种实心聚氨酯半月板移植替代物的制作模具，要解决的技术问题包括如何使制作的半月板移植替代物能够完全模拟正常原始半月板发挥功能，并在制造过程中避免原材料的浪费。