[实用新型]一种新型冠状病毒IgG、IgM及中和抗体联合检测卡

说明书

本实用新型提供一种新型冠状病毒IgG、IgM及中和抗体联合检测卡，包括第一检测试纸和第二检测试纸，第一检测试纸包括依次设置的第一样品垫、第一金标垫、IgM检测线和IgG检测线，第一金标垫中含胶体金标记的新型冠状病毒S蛋白、N蛋白和鸡IgY，IgM检测线用鼠抗人IgM包被，IgG检测线用鼠抗人IgG包被，第二检测试纸包括依次设置的第二样品垫、抗原垫、链接垫、第二金标垫和中和抗体检测线，抗原垫中含RBD蛋白，第二金标垫中含胶体金标记的RBD抗体和鸡IgY，中和抗体检测线用ACE2包被，两个样品垫与加样口间的距离相等。本技术提高了检测效率，减少标记RBD蛋白产生的位阻效应，提高了检测灵敏度和准确度。

技术领域

本实用新型涉及POCT试纸检测技术领域，具体地，涉及一种新型冠状病毒IgG、IgM及中和抗体联合检测卡。

背景技术

现场快速检验(point-of-care testing，POCT)，是指在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式，操作简单，免去了标本在实验室检验时的复杂处理程序，省时省力。

由于病原微生物在侵入人体时，会导致人体免疫系统产生相应的抗体，因此，特异性抗体检测可以协助临床诊断，在某些疾病中也可以作为观察疗效及预后的一个指标，或者是预防接种效果的观察，在传染病流行病学调查中，特异性抗体检测也具有十分重要的意义。

在对新型冠状病毒进行POCT检测时，目前所用的检测试纸存在如下缺陷：

1、仅能针对单一种类的抗体进行检测，若要进一步检测同一体液样本内是否含有其他抗体，如IgG、IgM、中和抗体等，则需要重复取样检测，不仅操作不方便，还容易造成加样误差。

2、中和抗体是由B淋巴细胞产生的一种抗体，能够与新型冠状病毒表面的RBD蛋白结合，在检测中和抗体时，通常采用竞争法，首先用胶体金标记RBD蛋白，然后使样本中移动的中和抗体与固定在检测线上的ACE2竞争结合RBD蛋白，被ACE2捕获的RBD蛋白越少，胶体金沉积显色越浅。

由于常用的胶体金颗粒直径约为20nm左右，接近甚至大于RBD蛋白的直径，当用胶体金标记RBD蛋白时，胶体金相对于RBD蛋白过大的尺寸会产生明显的空间位阻效应，影响RBD蛋白与中和抗体、ACE2的结合效率，从而导致相关抗体检测的灵敏度和准确度下降，检测试纸无法对低浓度样本做出准确的判断，从而造成错误结果，影响对疾病的防控。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种可检测多种抗体且减少因胶体金标记RBD蛋白而产生的位阻效应的检测试纸，以解决背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本实用新型提供一种新型冠状病毒IgG、IgM及中和抗体联合检测卡，包括用于检测新型冠状病毒IgG和IgM的第一检测试纸以及用于检测新型冠状病毒中和抗体的第二检测试纸；

所述第一检测试纸包括沿样本层析方向设置第一样品垫、第一金标垫和免疫球蛋白抗体检测线，所述免疫球蛋白抗体检测线包括IgM检测线和IgG检测线，且二者排列的先后顺序可调，所述第一金标垫中含有均被胶体金标记的新型冠状病毒S蛋白和N蛋白，所述IgM检测线中含有鼠抗人IgM单克隆抗体，所述IgG检测线中含有鼠抗人IgG单克隆抗体；

所述第二检测试纸包括沿样本层析方向设置的第二样品垫、抗原垫、第二金标垫和中和抗体检测线，所述抗原垫中含有RBD蛋白，所述第二金标垫中含有被胶体金标记的RBD抗体，所述中和抗体检测线中含有ACE2蛋白。

在部分可能的实施例中，所述第二检测试纸还包括链接垫，所述链接垫设置在抗原垫和第二金标垫之间并与二者连接，用于使样本中的中和抗体充分与抗原垫中的RBD蛋白结合。

在部分可能的实施例中，所述抗原垫中RBD蛋白的浓度为0.1～3.0μg/mL。