[实用新型]一种多模态可视化补片固定锚钉

说明书

本实用新型公开一种多模态可视化补片固定锚钉，包括连接于一体的圆盘和钉身，锚钉顶端的圆盘上带有微气囊结构；钉身采用三爪形式，且每个爪之间的角度为120°，每个爪的底端均设置有钩状倾斜尖端；圆盘和钉身均采用PLGA材料制成。本实用新型基于多模态可视化补片固定锚钉具有的三爪结构无论什么情况下均可横跨固定到补片的网孔的两条边，稳定性强，且在植入补片边缘固定效果好，减少补片移位和收缩问题，锚钉体积小，暴露面积小，异物感轻，大大提高患者的舒适感。此外，锚钉内部含有微气囊结构，因此具有超声易显影性，可解决一般产品成像检测困难问题。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种多模态可视化补片固定锚钉。

背景技术

腹壁切口疝是腹部手术之后切口出现的并发症，由于切口部位较为薄弱，组织会经过切口部位向外突出，其发生率高达30％。传统的腹壁疝修补是将缺损的两端用缝线强行拉拢，有张力，不符合生理情况，较容易复发，术后病人痛苦大，恢复时间长，易发生肠粘结，不适合使用的人群多。而后就出现了组织补片疝气手术，目前被认为是最合理的手术，在完成疝补片修补术之后，患者慢性疼痛发生率与传统方法相比会更小。国内外开展此手术已经二十多年了，符合人体生理解剖。随着医疗器械的发展，疝气补片装置将疝气补片固定钉射入并固定在要使用的组织上，是专用于各种非严重侵入性和开创手术中的器械。临床上常用的疝气补片固定锚钉有Covidien公司设计制作的钛金属锚钉“螺旋钉”，BardDavol公司用PDLLA设计制作的SorbaFix锚钉和OptiFix锚钉。目前临床上主要采用计算机断层扫描(CT)、磁共振(MRI)和二维手持超声(HHUS)、自动全乳超声(ABUS)四种医学成像模态来对疝气补片固定锚钉进行检测与评估。

Covidien公司设计制作的钛金属锚钉“螺旋钉”，为了有效刺入组织，其顶端非常尖锐，且其作为异物将永久存于患者体内，极易引发患者的持续疼痛。BardDavol公司用PDLLA人体可吸收材料设计制作的SorbaFix锚钉和OptiFix锚钉暴露在组织外的表面积较大，在患者体内的异物感更强，在补片的边缘固定效果较差。且市场上的各种锚钉通过四种医学成像模态对锚钉进行检测与评估时产品成像检测困难。

实用新型内容

本实用新型的目的是提供一种多模态可视化补片固定锚钉，以解决上述现有技术存在的锚钉植入补片固定性强弱、补片移位和皱缩以及补片检测成像等问题，本实用新型基于多模态可视化补片固定锚钉具有的三爪结构无论什么情况下均可横跨固定到补片的网孔的两条边，稳定性强，且在植入补片边缘固定效果好，减少补片移位和收缩问题，锚钉体积小，暴露面积小，异物感轻，大大提高患者的舒适感。此外，锚钉内部含有微气囊结构，因此具有超声易显影性，可解决一般产品成像检测困难问题。

为实现上述目的，本实用新型提供了如下方案：本实用新型提供一种多模态可视化补片固定锚钉，包括连接于一体的圆盘和钉身，锚钉顶端的所述圆盘上带有微气囊结构；所述钉身采用三爪形式，且每个爪之间的角度为120°，每个爪的底端均设置有钩状倾斜尖端；所述圆盘和钉身均采用PLGA材料制成。

优选地，所述圆盘上的微气囊结构为医用级聚丙烯毛细管材料制成。

优选地，所述钉身的每个爪的外壁上均带有卡槽。

优选地，制成所述圆盘和钉身的PLGA材料为75％PLA混合25％PGA所制得的共聚合物。

应用于上述的多模态可视化补片固定锚钉的制备方法，包括以下步骤：

步骤1)：确定三爪锚钉的三维模型；

步骤2)：画出步骤1)中三爪锚钉的三维模型；

步骤3)：从医用级聚丙烯毛细管中分离出微气囊；

步骤4)：将步骤1)中画出的三维模型用75％PLA混合25％PGA的共聚合物PLGA进行制作，当锚钉圆盘制作到二分之一处时加入微气囊；