[实用新型]一种人工颈椎间盘假体

说明书

本实用新型提供了一种人工颈椎间盘假体，包括上终板、髓核假体和下终板；上终板的下表面设置有凹窝，凹窝包括依次连接的第一圆弧面、第二圆柱面和第三圆弧面，第二圆柱面设置在第一圆弧面和第三圆弧面之间，同时第二圆柱面分别与第一圆弧面和第三圆弧面相切连接；髓核假体与下终板固定连接，髓核假体的上表面设置有与凹窝配合的球头，球头的高度大于凹窝的深度。所述人工颈椎间盘假体凹窝与球头配合，实现了半限制型的运动度，具有可动的瞬时旋转中心，允许邻近椎体进行前屈/后伸、侧弯及轴向旋转运动和平移运动。

技术领域

本实用新型属于医疗器械技术领域，尤其是涉及一种人工颈椎间盘假体。

背景技术

人工颈椎间盘作为骨科植入性医疗器械，在治疗神经根型颈椎病、颈椎间盘突出、前方压迫的脊髓型颈椎病等方面取得了较好的效果。

近年来，随着人口老龄化。更多人长期伏案面对电脑、车祸频发造成的颈椎损伤逐年增加，颈椎病发并率快速攀升。研究显示，全国有7%～10%的人患有颈椎病，且年轻人趋势明显。颈椎病的治疗有手术和非手术两种方法。非手术治疗仅能缓解症状，不能根治，相当比例的患者必须接受手术治疗。

临床中颈椎前路椎间盘切除椎间植骨融合术（ACDF）被认为是治疗神经根型，脊髓型颈椎病颈椎病及急性颈椎间盘突出症的经典方法，尤其前路钢板的应用能够有效的维持颈椎序列的稳定和椎间高度，术后植骨块下沉、移位的发生率明显降低。但前路融合术手术仍存在一些遗憾，尽管有效解除病变节段症状，但融合术会导致病变节段生理活动度丧失，相邻节段运动及负荷增加，将在一定程度上加速邻近节段退变。随着患者对术后康复水平和生活质量要求的不断提高以及手术技术的不断发展，该术式已不能满足临床需求，希望能够探索新的手术方法，既能解决颈椎前路减压融合带来的相关问题，临床效果又优于该术式的颈椎全椎间盘置换应运而生。

颈椎人工间盘置换术（ACDR）用于治疗神经根型或脊髓型颈椎病，重建病变阶段的关节功能，所以又叫颈椎间盘成型术，结构上常为上、下终板与中间一层髓核假体组成，其目的意在维持颈椎序列稳定，保留运动功能，降低邻近节段间盘的压力，进而减少邻近节段间盘退变的发生。

人工颈椎间盘的结构设计使其具备模拟正常椎间盘运动的功能，而材料设计则在很大程度上影响其植入人体后的中长期安全性、稳定性和有效性。目前已上市的产品上、下终板原材料有选择钴铬钼合金，其耐磨性、耐腐蚀性较好，但弹性模量过高，MRI成像质量差。钛金属机械性能虽然不及钴铬钼合金，但抗腐蚀能力和组织相容性更优，同时弹性模量低，MRI成像质量好。材料上没有一个面面俱到合适的；结构设计上大多产品多以球形槽（窝）关节最为常见，此种设计着重从功能上对椎间盘仿生，设计简单，易于实现，但对植入位置要求十分严格。

实用新型内容

有鉴于此，本实用新型旨在提出一种人工颈椎间盘假体，用于解决上述现有技术存在的不足，该人工颈椎间盘假体凹窝与球头配合，实现了半限制型的运动度，具有可动的瞬时旋转中心，允许邻近椎体进行前屈/后伸、侧弯及轴向旋转运动和平移运动。

为达到上述目的，本实用新型的技术方案是这样实现的：

一种人工颈椎间盘假体，包括上终板、髓核假体和下终板；

上终板的下表面设置有凹窝，凹窝包括依次连接的第一圆弧面、第二圆柱面和第三圆弧面，第二圆柱面设置在第一圆弧面和第三圆弧面之间，同时第二圆柱面分别与第一圆弧面和第三圆弧面相切连接；

髓核假体与下终板固定连接，髓核假体的上表面设置有与凹窝配合的球头，球头的高度大于凹窝的深度。

进一步地，所述第一圆弧面、第三圆弧面和球头的球面半径相同。

进一步地，所述凹窝的表面设置有耐磨涂层。

进一步地，所述耐磨涂层厚度为2-4μm。