[实用新型]可锁紧的无铆生物心房分流装置

说明书

本实用新型涉及一种可锁紧的无铆生物心房分流装置，属于医疗器械技术领域。包括上盘面、腰部、下盘面、分流孔和锁紧结构；上盘面和下盘面之间设有用于连接上下盘面的腰部，腰部中设有分流孔，分流孔的两端分别开口于上盘面和下盘面的盘面上，两端开口之间形成通孔；腰部外侧的下盘面和上盘面之间设有锁紧结构。本实用新型提供的心房分流装置为生物可降解材料制作、采用无铆设计、设有可锁紧形式、且可显影；本实用新型产品可进行锁紧，能够将分流器牢固地固定在缺损位置，极大地提高了其植入后的稳固性；可用于治疗心力衰竭。

技术领域

本实用新型涉及一种可锁紧的无铆生物心房分流装置，属于医疗器械技术领域。

背景技术

心力衰竭(Heart failure)是各种心血管事件的最终结果和各种心脏异常的累积效应，最终导致心脏泵血功能下降。在心力衰竭患者中，射血分数保留的心衰(Heartfailure with preserved ejection fraction，HIPEF，LVEP)是心衰的一种常见类型，占心衰病例的50％左右，普遍特征为左心房压力升高(LAP)，引起肺动脉高压(尤其是运动时)，从而导致肺淤血和呼吸困难。另外，射血分数下降的心力衰竭(HFrEF)也可表现出升高的LAP。现存的心力衰竭药物的治疗并不能遏制心力衰竭的进展。有医学实践显示和计算机模拟结果研究表明在房间隔位置穿刺一个孔洞，可以有效降低HFpEF和HFrEF患者左心房的高压，从而降低肺动脉压力和肺毛细血管楔压(PCWP)，减少肺部并发症，缓解患者呼吸困难和疲乏进而缓解心力衰竭。

现有相关研究，通过植入心房分流装置来治疗心力衰竭。心房分流装置大都采用金属材质，可能会对心脏组织造成一定损伤，且金属植入装置一旦植入就是永久性的，后续可能会产生各种并发症，并且会堵住房间隔通道，从而无法进行其他相关介入治疗。新型生物可降解材料植入后经过一段时间会被人体代谢吸收，最终消失，避免了永久性植入器械可能带来的各种不良影响。可降解心房分流器是作为植入器械治疗心力衰竭的更好方法。可降解心房分流器力学性能比金属略差，另外有些心衰患者房间隔组织凹凸不平、有些需要做较大缺损或者由于种种原因影响植入器械的稳固性，此时需要更加稳固的分流器来满足需求。因此，本技术领域亟需一种更加稳固的分流器，来满足患者的需要。

发明内容

本实用新型的目的是为解决如何克服现有技术中的缺陷，提供一种更加稳固的心房分流器的技术问题。

为达到解决上述问题的目的，本实用新型所采取的技术方案是提供一种可锁紧的无铆生物心房分流装置；包括上盘面、腰部、下盘面、分流孔和锁紧结构；上盘面和下盘面之间设有用于连接上下盘面的腰部，腰部中设有分流孔，分流孔的两端分别开口于上盘面和下盘面的盘面上，两端开口之间形成通孔；腰部外侧的下盘面和上盘面之间设有锁紧结构。

优选地，所述锁紧结构包括锁紧管、锁紧孔和锁紧卡头；所述下盘面上设有朝向上盘面方向的中空的锁紧管，锁紧管靠近上盘面的一端设有可变形的锁紧卡头；与锁紧卡头相对应的上盘面上设有用于锁紧锁紧卡头的锁紧孔。

优选地，所述锁紧结构上设有显影部。

优选地，所述显影部设有医用显影涂层，或与符合标准的可显影的溶剂共混加工而成的显影材料。

优选地，所述腰部设有抗凝涂层。

优选地，所述心房分流装置采用可降解材料制作，材料包括可降解高分子聚对二氧环己酮PDO、聚乳酸PLA、PLLA、PDLLA、PLGA、PGA、PCL、PHB、PVA、天然可降解高分子丝素蛋白、胶原纤维和/或壳聚糖。

优选地，所述心房分流装置由可降解丝材编织而成。

本实用新型提供一种可锁紧的无铆生物心房分流装置的输送装置，包括拉环、锁紧开关、手柄、内鞘管、连接键、芯轴和功能头；芯轴外周设有内鞘管，芯轴靠近操作者的一端设有拉环；另一端设有用于与功能头连接的连接键；与拉环相邻设有手柄，手柄上设有用于避免误操作的锁紧开关；所述功能头包括预装头、穿刺针头和锁紧杆头。