[实用新型]基于双盲设计的假针刺装置

说明书

本实用新型涉及一种基于双盲设计的假针刺装置，属于医疗器械领域，主要适用于需要达到双盲效果的针灸临床研究，双盲：即受试者和操作者都无法分辨所用针灸针的真假。采用了不透明低阻力套管结合长方体泡沫垫的方法，整个装置可进行无菌处理，既符合无菌要求，又可以达到对受试者和操作者同时设盲的目的。本实用新型包括假针、套管和泡沫垫，所述假针设置在套管上，所述套管设置在泡沫垫上，所述假针包括针柄、针身和钝头，所述针柄设置在针身的一端，所述钝头设置在针身的另一端，所述钝头位于套管内。

技术领域

本实用新型涉及一种基于双盲设计的假针刺装置，属于医疗器械领域，主要适用于需要达到双盲效果的针灸临床研究，双盲：即受试者和操作者都无法分辨所用针灸针的真假。

背景技术

目前随着国内外针灸临床循证医学研究的大量开展，RCT成为评估医学干预措施临床疗效最严谨的科学方法，以假针刺为对照组的试验设计已经必不可少，然而现有的假针刺临床试验中，并不能达到真正意义上的双盲。

实用新型内容

本实用新型的目的在于克服现有技术中存在的上述不足，而提供一种结构设计合理，可应用于全身大部分穴位的基于双盲设计的假针刺装置。

采用了不透明低阻力套管结合长方体泡沫垫的方法，整个装置可进行无菌处理，既符合无菌要求，又可以达到对受试者和操作者同时设盲的目的。

本实用新型解决上述问题所采用的技术方案是：该基于双盲设计的假针刺装置，其结构特点在于：包括假针、套管和泡沫垫，所述假针设置在套管上，所述套管设置在泡沫垫上，所述假针包括针柄、针身和钝头，所述针柄设置在针身的一端，所述钝头设置在针身的另一端，所述钝头位于套管内。

进一步地，所述套管包括套管本体和套管内孔，所述套管内孔设置在套管本体上，所述假针设置在套管内孔上，所述套管本体设置在泡沫垫上。

进一步地，所述泡沫垫包括泡沫垫本体和泡沫垫内孔，所述泡沫垫内孔设置在泡沫垫本体上，所述套管本体设置在泡沫垫内孔上。

进一步地，所述套管内孔的孔径稍大于或等于针柄的外径。

进一步地，所述泡沫垫内孔的孔径稍大于或等于套管的外径。

进一步地，所述套管的材料为不透明的医用材料。

进一步地，所述套管的长度稍短于假针的长度。

进一步地，所述泡沫垫的材料为EPS材料。

相比现有技术，本实用新型具有以下优点：1.稳定性：套管和针柄之间具有轻度阻力，针身不易从套管内滑出，且装置底部有一次带胶隔离垫，可以将装置固定在受试者皮肤上。

2.制作方便：装置所用材料均为常用的材料，制作较为简便，可以进行无菌处理，成本适中。

3.双盲：套管和泡沫垫均不透明，且套管与针柄之间有轻度阻力，操作者在进针过程中无法判断针体是否进入受试者穴位，从而达到对操作者设盲的目的；对受试者而言，装置的不透明性，以及钝头针产生的针扎感，使受试者无法分辨装置内部针灸针的真假，从而达到对受试者设盲的目的。

附图说明

图1是本实用新型实施例的假针的结构示意图。

图2是本实用新型实施例的套管的结构示意图。

图3是本实用新型实施例的泡沫垫的结构示意图。

图4是本实用新型实施例的假针刺装置的结构示意图。

图中：假针1、套管2、泡沫垫3、

针柄11、针身12、钝头13、

套管本体21、套管内孔22、

泡沫垫本体31、泡沫垫内孔32。