[实用新型]一种医用植入物及医用装置

说明书

本实用新型提供了一种医用植入物及医用装置，所述医用装置包括所述医用植入物，所述医用植入物包括封堵部和促栓涂层；所述封堵部为曲面结构，并用于设置在目标物的开口处；所述封堵部包括支撑体和附着于所述支撑体上的覆膜，所述覆膜的最靠近所述目标物之内腔的表面的至少部分区域上形成有所述促栓涂层。所述目标物例如是动脉瘤，将所述医用植入物设置在动脉瘤的颈部开口处时，所述促栓涂层朝向动脉瘤的瘤腔设置，可促进动脉瘤血栓化，其无需在动脉瘤的瘤腔内填充栓塞弹簧圈，也就避免了栓塞弹簧圈脱落引起血栓的危险，也不会引起动脉瘤的再生长。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及医用植入物及医用装置。

背景技术

颅内动脉瘤于普通人群中的发病率为3％～5％，患者发生动脉瘤破裂的年概率约为0.95％，动脉瘤一旦发生破裂，致死率高达40％。因动脉瘤导致的脑损伤会改变患者及其照顾者的生活形态，其生活质量损失和直接治疗费用给社会和医疗系统造成巨大的负担。

颅内动脉瘤的传统治疗方式是外科开放手术，其涉及开颅手术，具有极大的侵入性，技术要求门槛高、死亡率高、患者术后恢复时间长。近年来，血管介入术被应用于颅内动脉瘤的治疗，其通过引入栓塞弹簧圈，利用栓塞弹簧圈填充动脉瘤并促进动脉瘤血栓化，该治疗方式的出现使得颅内动脉瘤的治疗发生了革命性的变化。研究表明，与外科开放手术相比，血管介入术可使得患者术后死亡率(一年随访)降低约22.6％，因此目前血管介入术被确立为大多数动脉瘤治疗的首选方案。

然而，单独采用栓塞弹簧圈填充动脉瘤也存在局限性。举例来说，栓塞弹簧圈被填充至动脉瘤内腔后，其在血流作用下被挤压推实，导致动脉瘤再生长，进而需要引入额外的医疗处置。对于颈部开口较宽的动脉瘤，栓塞弹簧圈填充至动脉瘤内腔后，可能从颈部开口处脱出并掉落至周围血管，导致血栓栓塞事件。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种医用植入物及医用装置，其在对动脉瘤进行治疗时，无需使用栓塞弹簧圈填充动脉瘤，也可使动脉瘤血栓化，避免因栓塞弹簧圈脱落并掉落至血管引起血栓栓塞事件。

为实现上述目的，本实用新型提供了一种医用植入物，包括封堵部和促栓涂层；所述封堵部为曲面结构，并用于设置在目标物的开口处；所述封堵部包括支撑体和附着于所述支撑体上的覆膜，所述覆膜的最靠近所述目标物之内腔的表面的至少部分区域上设置有所述促栓涂层。

可选地，所述促栓涂层的材料包括促血栓药物和载体，其中所述促血栓药物包括硫酸鱼精蛋白或凝血酶原复合物中的至少一种；所述载体包括聚乙交酯、聚乳酸、聚丙交酯、聚乙烯醇、聚乙二醇、胶原蛋白、明胶、以及壳聚糖中的至少一种。

可选地，所述覆膜距离所述目标物之内腔最远的表面的至少部分区域上形成有粘接层，所述粘接层用于使所述封堵部与所述目标物粘接。

可选地，所述粘接层由具有生物粘附性的材料涂覆于所述覆膜上形成。

可选地，所述粘接层的材料包括壳聚糖、卡波姆、脂肪酸类化合物、磷脂类化合物、以及聚乙二醇中的至少一种。

可选地，所述支撑体为自膨式结构。

为实现上述目的，本实用新型还提供了一种医用装置，包括：

如前任一项所述的医用植入物，且所述医用植入物上形成有透过孔；

连接部，设置于所述封堵部的凹侧，并包括多个连接端，每个所述连接端均与所述封堵部连接；以及，

推送组件，包括第一推送杆和第二推送杆；所述第一推送杆位于所述封堵部的凸侧，且所述第一推送杆的远端与所述封堵部可分离地连接；所述第二推送杆的远端穿过所述透过孔并与所述连接部可分离地连接；