[实用新型]超声电极、放电阵列组件、电生理导管及电生理系统

说明书

本实用新型提供了一种超声电极、放电阵列组件、电生理导管及电生理系统，所述超声电极包括第一电极、第二电极、机械振动元件及防护元件，所述第一电极及所述第二电极分别与所述机械振动元件电连接，所述防护元件能够用于所述第二电极与外部环境的隔离，所述第一电极的至少一部分暴露于所述外部环境中；在所述第一电极及所述第二电极之间施加低压脉冲信号时，所述机械振动元件振动并产生超声波；所述第一电极被施加高压脉冲信号时能够用于组织消融。通过接受超声电极发出的超声波，能够实时获取心内影像，解决了传统三维建模过程花费时间长，医疗成本高的问题，并有效地提高了手术安全性。此外，所述超声电极还具备对组织进行消融的功能。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种超声电极、放电阵列组件、电生理导管及电生理系统。

背景技术

目前在电生理治疗领域，利用导管传递能量并进行组织消融是最常见手段之一。导管远端进入人体到达对应的治疗靶点位置后，通过导管近端连接的能量平台发送能量介质(如射频、超声、脉冲等)，能量介质借助导管远端上的能量输送电极传递给与电极贴靠的组织，从而对组织进行消融。

在房颤治疗中，肺静脉隔离消融是治疗方案的必要手术环节，其通过消融肺静脉口和前庭的组织形成透壁性损伤以阻隔异常的心电信号。导管使用环形电极阵列是作为肺静脉隔离治疗的主流解决方案，例如强生的Nmarq环形电生理导管、美敦力的PVAC射频电生理导管以及Farapulse的Farawave脉冲电生理导管。其中，Nmarq环形电生理导管和PVAC射频电生理导管属于单层环形阵列；Farapulse的Farawave脉冲电生理导管由于可以形成网篮和花瓣对组织进行消融，其实质上是多层环形阵列。

然而，人体的心房壁厚存在差异且在静脉口附近存在诸如食道、膈神经等其他器官。因此，在肺静脉隔离过程中，对应不同肺静脉位置的消融参数应当有所区别。但在传统的造影手术下，导管电极阵列和心肌组织位置的对应关系无法准确判断，针对不同心房位置实施差异化治疗存在困难。

现有手术方法主要是通过三维设备建模心房内部结构并在成像系统上显示，同时实时定位导管在心房中的位置，根据识别的部位来进行差异化的消融治疗。但建模过程需要花费较长时间，且需要内外的配套设备，从而增加了医疗成本。

实用新型内容

本实用新型提供一种超声电极、放电阵列组件、电生理导管及电生理系统，以解决现有技术中存在的问题，尤其解决了传统三维建模过程花费时间长，医疗成本高的问题，有效地提高了手术安全性，降低了医疗成本。

为解决上述技术问题，基于本实用新型的第一个方面，本实用新型提供一种超声电极，包括第一电极、第二电极、机械振动元件及防护元件，所述第一电极及所述第二电极分别与所述机械振动元件电连接，所述防护元件能够用于所述第二电极与外部环境的隔离，所述第一电极的至少一部分暴露于所述外部环境中；

在所述第一电极及所述第二电极之间施加低压脉冲信号时，所述机械振动元件振动并产生超声波；

所述第一电极被施加高压脉冲信号时能够用于组织消融。

可选的，所述第一电极与所述防护元件形成为具有一底部开口的腔体，所述机械振动元件容置于所述腔体内。

可选的，所述超声电极还包括密封元件，所述密封元件位于所述腔体的底部以密封所述腔体，且所述密封元件上设置有用于放置所述第二电极的放置孔。

可选的，所述第一电极与所述第二电极之间设置有绝缘体。

可选的，所述脉冲信号的频率介于20KHz～60KHz之间。

可选的，所述低压脉冲信号的驱动电压介于0V～300V之间，所述高压脉冲信号的驱动电压介于300V-5000V之间。

基于本实用新型的第二个方面，本实用新型还提供一种放电阵列组件，包括至少一个所述的超声电极。